Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Påvisning af cirkulerende tumorceller (CTC) hos patienter med NSCLC, der gennemgår endelig strålebehandling eller kemoradioterapi

28. februar 2023 opdateret af: Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Påvisning af cirkulerende tumorceller (CTC) hos patienter med ikke-småcellet lungekræft (NSCLC), der gennemgår endelig strålebehandling eller kemoradioterapi

CTC-niveauer indsamlet før kirurgi vil være korreleret med patologiske prøver.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter med NSCLC, som gennemgår stråling som en del af et endeligt behandlingsforløb, vil blive tilmeldt. Der vil blive taget blodprøver før, under og efter strålebehandling. Vi vil indsamle demografiske data og behandlingsdata og udforske og beskrive mønstret for CTC-detektion hos alle patienter

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

153

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

NSCLC patienter

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med biopsi-bevist NSCLC, som gennemgår definitiv strålebehandling som en del af deres behandlingsregime.
  • Alder 18 eller ældre
  • Underskrevet informeret samtykke
  • Patienter, der ikke er i stand til at give informeret samtykke, er udelukket fra at deltage i denne undersøgelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kohorte 1
Patienter med tidligt stadium af NSCLC, der gennemgår stereotaktisk strålebehandling
Stråling: Strålebehandling
Kohorte 2
Patienter med lokalt fremskreden NSCLC, der gennemgår standard kemoradioterapi
Stråling: Strålebehandling
Kohorte 3
Patienter med stadium I-III NSCLC, der gennemgår standard, fraktioneret strålebehandling alene
Stråling: Strålebehandling
Kohorte 4
Patienter med lokalt fremskreden NSCLC, der gennemgår standard kemoradioterapi med den nye signaltransduktionshæmmer, nelfianvir.
Stråling: Strålebehandling
Kohorte 5
Patienter med resektabel fase IIIa NSCLC, der gennemgår præoperativ kemoradioterapi
Stråling: Strålebehandling
Kohorte 6
(Patienter med mistanke om (ingen vævsdiagnose) tidligt stadium NSCLC, der gennemgår stereotaktisk strålebehandling)
Stråling: Strålebehandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Cirkulerende tumorceller vil blive påvist ved billeddannelse for grønt fluorescerende protein (GFP), som måler celler med høje niveauer af telomeraseaktivitet efter adenovirustransduktion. CTC'er måles i enheder af antallet af GFP-positive celler/ml.
Tidsramme: 24 måneder
24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Samuel Swisher McClure, MD, Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2019

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. maj 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. maj 2014

Først opslået (Skøn)

12. maj 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UPCC 12512

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ikke-småcellet lungekræft

Kliniske forsøg med Strålebehandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ukraine

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner