Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykrywanie krążących komórek nowotworowych (CTC) u pacjentów z NSCLC poddawanych definitywnej radioterapii lub chemioradioterapii

28 lutego 2023 zaktualizowane przez: Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Wykrywanie krążących komórek nowotworowych (CTC) u pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuc (NSCLC) poddawanych definitywnej radioterapii lub chemioradioterapii

Poziomy CTC pobrane przed operacją zostaną skorelowane z próbkami patologicznymi.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci z NSCLC, którzy zostaną poddani radioterapii w ramach ostatecznego cyklu leczenia, zostaną włączeni do badania. Pobrania krwi będą pobierane przed, w trakcie i po radioterapii. Zbierzemy dane demograficzne i dotyczące leczenia oraz zbadamy i opiszemy wzór wykrywania CTC u wszystkich pacjentów

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

153

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z NSCLC

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z NSCLC potwierdzonym w biopsji, którzy przechodzą ostateczną radioterapię jako część schematu leczenia.
  • Wiek 18 lat lub starszy
  • Podpisana świadoma zgoda
  • Pacjenci, którzy nie są w stanie wyrazić świadomej zgody, są wykluczeni z udziału w tym badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kohorta 1
Pacjenci z NSCLC we wczesnym stadium poddawani radioterapii stereotaktycznej
Promieniowanie: Radioterapia
Kohorta 2
Pacjenci z miejscowo zaawansowanym NSCLC poddawani standardowej chemioradioterapii
Promieniowanie: Radioterapia
Kohorta 3
Pacjenci z NSCLC w stopniu zaawansowania I-III poddawani wyłącznie standardowej, frakcjonowanej radioterapii
Promieniowanie: Radioterapia
Kohorta 4
Pacjenci z miejscowo zaawansowanym NSCLC poddawani standardowej chemioradioterapii nowym inhibitorem transdukcji sygnału, nelfanwirem.
Promieniowanie: Radioterapia
Kohorta 5
Pacjenci z resekcyjnym NSCLC w stopniu zaawansowania IIIa poddawani przedoperacyjnej chemioradioterapii
Promieniowanie: Radioterapia
Kohorta 6
(Pacjenci z podejrzeniem (bez rozpoznania tkankowego) wczesnego stadium NSCLC poddawani radioterapii stereotaktycznej)
Promieniowanie: Radioterapia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Krążące komórki nowotworowe zostaną wykryte przez obrazowanie białka zielonej fluorescencji (GFP), które mierzy komórki o wysokim poziomie aktywności telomerazy po transdukcji adenowirusa. CTC są mierzone w jednostkach liczby komórek GFP-dodatnich/ml.
Ramy czasowe: 24 miesiące
24 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Śledczy

  • Główny śledczy: Samuel Swisher McClure, MD, Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 maja 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 maja 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 maja 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UPCC 12512

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niedrobnokomórkowego raka płuca

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Macedonia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj