SCI에 따른 세로 형태 변화
2020년 9월 15일 업데이트: University of Zurich
만성 척수 손상 환자의 경우 병변 수준 위의 척수 및 뇌 영상은 신경 변성의 증거를 제공합니다. 그러나 진행의 공간적 및 시간적 패턴과 임상 결과와의 관계는 불확실합니다.
급성 척수 손상을 목표로 하는 새로운 개입이 임상 시험에 들어갔지만 치료의 반응 마커로서의 신경 영상 결과는 아직 확립되지 않았습니다.
우리는 급성 척수 손상 후 병변 수준 위와 아래의 신경 변성을 평가하기 위해 MRI를 사용하는 것을 목표로 합니다.
전향적 종단 연구에서 우리는 급성 외상성 척수 손상 환자와 건강한 대조군을 등록합니다.
임상적으로 환자를 평가하고 기준선, 2개월, 6개월, 12개월, 가능한 경우 24개월 및 60개월 추적 조사에서 MRI로 평가하고 동일한 시점에서 MRI로 대조군을 평가합니다.
우리는 백질 및 회백질에서 자궁경부 위축을 평가하고 척수 단면 측정을 사용하여 자궁경부 수준(C2/C3) 및 요추 비대에서 위축을 평가합니다.
우리는 myelin과 관련된 미세 구조 변화를 평가하기 위해 뇌의 myelinsensitive magnetisation transfer (MT) 및 경도 이완 속도 (R1) 맵을 사용합니다.
우리는 또한 C2/C3의 척수와 요추 확장에서 획득한 확산 텐서 영상을 사용하여 척수 백질의 축삭 손실 및 탈수초를 식별합니다.
마지막으로 MRI 매개변수와 임상적 개선 사이의 연관성을 평가합니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
94
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Zurich, 스위스
- University of Zurich
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
척수 침범이 있는 급성 및 만성 환자
설명
포함 기준:
척수손상 환자:
- 척수의 급성 손상
- 의학적 또는 정신 질환 없음
- 서면 동의서
- 18세 이상
제어 대상:
- 18세 이상
- 서면 동의서
제외 기준:
척수손상 환자:
- 부상으로 이어지는 외상과 관련된 머리 또는 뇌 병변
- 간질 발작
- MRI 금기 사항
- 임산부 또는 수유부
제어 대상:
- 임산부 또는 수유부
- MRI 금기 사항
- 신경계 또는 정신 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
건강한 대조군
|
|
SCI 과목
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
척수 및 뇌 부피(mm^3) 변화
기간: 환자는 부상 후 첫 달 이내에 모집되고 부상 후 처음 5년 동안 6회 스캔됩니다. 건강한 컨트롤은 동일한 타임 라인을 따릅니다.
|
환자는 부상 후 첫 달 이내에 모집되고 부상 후 처음 5년 동안 6회 스캔됩니다. 건강한 컨트롤은 동일한 타임 라인을 따릅니다.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 5월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 5월 26일
처음 게시됨 (추정)
2014년 5월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 9월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 9월 15일
마지막으로 확인됨
2020년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
척수 손상에 대한 임상 시험
-
The Second Hospital of Qinhuangdao완전한
-
National Health Service, United KingdomUniversity of Bradford완전한
-
Rennes University Hospital완전한