Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Longitudinelle morfometriske ændringer efter SCI

15. september 2020 opdateret af: University of Zurich
Hos patienter med kronisk rygmarvsskade giver billeddannelse af rygmarven og hjernen over læsionsniveauet tegn på neural degeneration; dog er de rumlige og tidsmæssige mønstre for progression og deres relation til kliniske resultater usikre. Nye interventioner rettet mod akut rygmarvsskade er gået ind i kliniske forsøg, men neuroimaging-resultater som responsive markører for behandling er endnu ikke etableret. Vi sigter mod at bruge MR til at vurdere neuronal degeneration over og under niveauet af læsionen efter akut rygmarvsskade. I vores prospektive longitudinelle undersøgelse indskriver vi patienter med akut traumatisk rygmarvsskade og sunde kontroller. Vi vurderer patienter klinisk og ved MR ved baseline, 2 måneder, 6 måneder, 12 måneder og om muligt 24 måneder og 60 måneders opfølgning og kontroller ved MR på samme tidspunkter. Vi vurderer cervikal atrofi i hvidt og gråt stof og bruger tværsnitsmålinger af rygmarvsareal til at vurdere atrofi på cervikal niveau (C2/C3) og i lumbalforstørrelsen. Vi bruger myelinsensitiv magnetiseringsoverførsel (MT) og longitudinal relaxation rate (R1) kort i hjernen til at vurdere mikrostrukturelle ændringer forbundet med myelin. Vi bruger også diffusionstensor-billeddannelse erhvervet i rygmarven ved C2/C3 og i lumbalforstørrelsen til at identificere aksonalt tab og demyelinisering i det hvide spinalstof. Endelig vurderer vi sammenhænge mellem MR-parametre og klinisk forbedring.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

94

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Zurich, Schweiz
        • University of Zurich

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Akutte og kroniske patienter med rygmarvspåvirkning

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

SCI patienter:

  • akut skade på rygmarven
  • ingen medicinsk eller psykisk sygdom
  • skriftligt informeret samtykke
  • over 18 år

Kontrolemner:

  • over 18 år
  • skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

SCI patienter:

  • hoved- eller hjernelæsion forbundet med traumet, der fører til skaden
  • epileptiske anfald
  • MR kontraindikationer
  • gravide eller ammende kvinder

Kontrolemner:

  • gravide eller ammende kvinder
  • MR kontraindikationer
  • neurologisk eller psykiatrisk sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
sunde kontrolpersoner
SCI fag

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Lednings- og hjernevolumen (mm^3) ændres
Tidsramme: Patienter vil blive rekrutteret inden for de første måneder af skaden og scannet 6 gange i løbet af de første 5 år efter skaden. Sunde kontroller vil følge samme tidslinje.
Patienter vil blive rekrutteret inden for de første måneder af skaden og scannet 6 gange i løbet af de første 5 år efter skaden. Sunde kontroller vil følge samme tidslinje.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. maj 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. maj 2014

Først opslået (Skøn)

29. maj 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. september 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. september 2020

Sidst verificeret

1. august 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • KEK-ZH 2010-0271/PB_2016-00230

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rygmarvsskade

3
Abonner