Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Podłużne zmiany morfometryczne po SCI

15 września 2020 zaktualizowane przez: University of Zurich
U pacjentów z przewlekłym uszkodzeniem rdzenia kręgowego obrazowanie rdzenia kręgowego i mózgu powyżej poziomu uszkodzenia dostarcza dowodów na zwyrodnienie nerwowe; jednak przestrzenne i czasowe wzorce progresji oraz ich związek z wynikami klinicznymi są niepewne. Nowe interwencje ukierunkowane na ostre uszkodzenie rdzenia kręgowego weszły do ​​badań klinicznych, ale wyniki neuroobrazowania jako reagujących markerów leczenia nie zostały jeszcze ustalone. Naszym celem jest wykorzystanie MRI do oceny degeneracji neuronów powyżej i poniżej poziomu uszkodzenia po ostrym uszkodzeniu rdzenia kręgowego. W naszym prospektywnym badaniu podłużnym zapisujemy pacjentów z ostrym urazowym uszkodzeniem rdzenia kręgowego i zdrowych kontroli. Oceniamy pacjentów klinicznie i za pomocą MRI na początku badania, 2 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy i, jeśli to możliwe, 24 miesiące i 60 miesięcy obserwacji, a kontrole za pomocą MRI w tych samych punktach czasowych. Oceniamy atrofię szyjki macicy w istocie białej i szarej oraz wykorzystujemy pomiar pola przekroju poprzecznego rdzenia kręgowego do oceny atrofii na poziomie szyjki macicy (C2/C3) oraz w przeroście lędźwiowym. Używamy map wrażliwego na mielinę transferu magnetyzacji (MT) i szybkości relaksacji podłużnej (R1) w mózgu, aby ocenić zmiany mikrostrukturalne związane z mieliną. Używamy również obrazowania tensora dyfuzji uzyskanego w rdzeniu kręgowym na poziomie C2/C3 oraz w powiększeniu odcinka lędźwiowego, aby zidentyfikować utratę aksonów i demielinizację istoty białej rdzenia kręgowego. Na koniec oceniamy powiązania między parametrami MRI a poprawą kliniczną.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

94

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Zurich, Szwajcaria
        • University of Zurich

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z ostrym i przewlekłym zajęciem rdzenia kręgowego

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci z urazem rdzenia kręgowego:

  • ostry uraz rdzenia kręgowego
  • brak choroby medycznej lub psychicznej
  • pisemna świadoma zgoda
  • w wieku powyżej 18 lat

Przedmioty kontrolne:

  • w wieku powyżej 18 lat
  • pisemna świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

Pacjenci z urazem rdzenia kręgowego:

  • uszkodzenie głowy lub mózgu związane z urazem prowadzącym do urazu
  • napady padaczkowe
  • Przeciwwskazania do rezonansu magnetycznego
  • kobiety w ciąży lub karmiące piersią

Przedmioty kontrolne:

  • kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Przeciwwskazania do rezonansu magnetycznego
  • choroba neurologiczna lub psychiatryczna

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
zdrowych osobników kontrolnych
Przedmioty SCI

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmienia się objętość rdzenia kręgowego i mózgu (mm^3).
Ramy czasowe: Pacjenci będą rekrutowani w ciągu pierwszych miesięcy od urazu i skanowani 6 razy w ciągu pierwszych 5 lat po urazie. Zdrowe kontrole będą podążać tą samą linią czasową.
Pacjenci będą rekrutowani w ciągu pierwszych miesięcy od urazu i skanowani 6 razy w ciągu pierwszych 5 lat po urazie. Zdrowe kontrole będą podążać tą samą linią czasową.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 maja 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 maja 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 maja 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 września 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 września 2020

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KEK-ZH 2010-0271/PB_2016-00230

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uraz rdzenia kręgowego

3
Subskrybuj