Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Longitudinella morfometriska förändringar efter SCI

15 september 2020 uppdaterad av: University of Zurich
Hos patienter med kronisk ryggmärgsskada ger avbildning av ryggmärgen och hjärnan över lesionsnivån bevis på neural degeneration; de rumsliga och tidsmässiga mönstren för progression och deras relation till kliniska resultat är dock osäkra. Nya interventioner riktade mot akut ryggmärgsskada har inletts i kliniska prövningar men neuroimaging-resultat som responsiva markörer för behandling har ännu inte fastställts. Vi strävar efter att använda MRT för att bedöma neuronal degeneration över och under nivån av lesionen efter akut ryggmärgsskada. I vår prospektiva longitudinella studie registrerar vi patienter med akut traumatisk ryggmärgsskada och friska kontroller. Vi bedömer patienter kliniskt och genom MRT vid baslinjen, 2 månader, 6 månader, 12 månader, och om möjligt 24 månader och 60 månaders uppföljning, och kontroller med MRT vid samma tidpunkter. Vi bedömer cervikal atrofi i vit och grå substans och använder tvärsnittsmätningar av ryggmärgsarea för att bedöma atrofi på cervikal nivå (C2/C3) och vid lumbalförstoring. Vi använder kartor för myelinkänslig magnetiseringsöverföring (MT) och longitudinell avslappningshastighet (R1) i hjärnan för att bedöma mikrostrukturella förändringar associerade med myelin. Vi använder också diffusionstensoravbildning förvärvad i ryggmärgen vid C2/C3 och i ländryggsförstoringen för att identifiera axonal förlust och demyelinisering i ryggradens vita substans. Slutligen bedömer vi samband mellan MRI-parametrar och klinisk förbättring.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

94

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Zurich, Schweiz
        • University of Zurich

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Akuta och kroniska patienter med ryggmärgspåverkan

Beskrivning

Inklusionskriterier:

SCI-patienter:

  • akut skada på ryggmärgen
  • ingen medicinsk eller psykisk sjukdom
  • skriftligt informerat samtycke
  • över 18 år

Kontrollämnen:

  • över 18 år
  • skriftligt informerat samtycke

Exklusions kriterier:

SCI-patienter:

  • huvud- eller hjärnskada i samband med traumat som leder till skadan
  • epileptiska anfall
  • MRT kontraindikationer
  • gravida eller ammande kvinnor

Kontrollämnen:

  • gravida eller ammande kvinnor
  • MRT kontraindikationer
  • neurologisk eller psykiatrisk sjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
friska kontrollpersoner
SCI-ämnen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Sladd och hjärnvolym (mm^3) ändras
Tidsram: Patienter kommer att rekryteras inom de första månaderna efter skadan och scannas 6 gånger under de första 5 åren efter skadan. Friska kontroller kommer att följa samma tidslinje.
Patienter kommer att rekryteras inom de första månaderna efter skadan och scannas 6 gånger under de första 5 åren efter skadan. Friska kontroller kommer att följa samma tidslinje.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2019

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 maj 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 maj 2014

Första postat (Uppskatta)

29 maj 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 september 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 september 2020

Senast verifierad

1 augusti 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • KEK-ZH 2010-0271/PB_2016-00230

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ryggmärgsskada

3
Prenumerera