- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02160522
Endotracheal Tube (ETT) Cuff Pressure Study in the Emergency Department (ED)
2015년 6월 5일 업데이트: Edward Ferenczy
Endotracheal Tube Cuff Pressure in the Pediatric Emergency Department: A Pilot Study
Our study will measure the pressure of the endotracheal tube cuff in intubated patients in the emergency department.
연구 개요
상세 설명
Although manometers are available for the purpose of measuring ETT intra-cuff pressures, they are not currently in use at our institution's Emergency Department.
This prospective cohort study will endeavor to determine the incidence of unacceptably high ETT cuff pressures in the ED, laying the foundation for follow up studies on patient outcomes and the potential need for more careful management of intra-cuff pressures in the ED.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
104
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, 미국, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Patients that are intubated with a cuffed endotracheal tube in the emergency department of Nationwide Children's Hospital.
설명
Inclusion Criteria:
- cuffed ETT in place on arrival in the ED
- cuffed ETT placed while in the ED
Exclusion Criteria:
- ETT cuff electively left deflated by practitioner
- Uncuffed ETT used
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
Cuffed ETT
Patients that are intubated with a cuffed endotracheal tube.
|
Measurement of the cuff pressure on an endotracheal tube and lower pressure to a safe range if it is elevated.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Cuff pressure
기간: One time in the ED prior to discharge to the ICU
|
One measurement of the ETT cuff pressure after intubation in the emergency department.
|
One time in the ED prior to discharge to the ICU
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Edward Ferenczy, MD, Nationwide Children's Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 5월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 6월 7일
처음 게시됨 (추정)
2014년 6월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 6월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 6월 5일
마지막으로 확인됨
2015년 6월 1일
추가 정보
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Cuffed ETT에 대한 임상 시험
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Nationwide Children's Hospital완전한
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University of WashingtonNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)완전한
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University Hospitals Cleveland Medical Center완전한
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Massachusetts General HospitalWest Virginia University; endOclear, LLC.완전한
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Assiut University완전한