- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02160522
Endotracheal Tube (ETT) Cuff Pressure Study in the Emergency Department (ED)
5 juin 2015 mis à jour par: Edward Ferenczy
Endotracheal Tube Cuff Pressure in the Pediatric Emergency Department: A Pilot Study
Our study will measure the pressure of the endotracheal tube cuff in intubated patients in the emergency department.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Although manometers are available for the purpose of measuring ETT intra-cuff pressures, they are not currently in use at our institution's Emergency Department.
This prospective cohort study will endeavor to determine the incidence of unacceptably high ETT cuff pressures in the ED, laying the foundation for follow up studies on patient outcomes and the potential need for more careful management of intra-cuff pressures in the ED.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
104
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, États-Unis, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients that are intubated with a cuffed endotracheal tube in the emergency department of Nationwide Children's Hospital.
La description
Inclusion Criteria:
- cuffed ETT in place on arrival in the ED
- cuffed ETT placed while in the ED
Exclusion Criteria:
- ETT cuff electively left deflated by practitioner
- Uncuffed ETT used
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Cuffed ETT
Patients that are intubated with a cuffed endotracheal tube.
|
Measurement of the cuff pressure on an endotracheal tube and lower pressure to a safe range if it is elevated.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Cuff pressure
Délai: One time in the ED prior to discharge to the ICU
|
One measurement of the ETT cuff pressure after intubation in the emergency department.
|
One time in the ED prior to discharge to the ICU
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Edward Ferenczy, MD, Nationwide Children's Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 mai 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 juin 2014
Première publication (Estimation)
10 juin 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
8 juin 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 juin 2015
Dernière vérification
1 juin 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB14-00215
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .