- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02160522
Endotracheal Tube (ETT) Cuff Pressure Study in the Emergency Department (ED)
5. června 2015 aktualizováno: Edward Ferenczy
Endotracheal Tube Cuff Pressure in the Pediatric Emergency Department: A Pilot Study
Our study will measure the pressure of the endotracheal tube cuff in intubated patients in the emergency department.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Although manometers are available for the purpose of measuring ETT intra-cuff pressures, they are not currently in use at our institution's Emergency Department.
This prospective cohort study will endeavor to determine the incidence of unacceptably high ETT cuff pressures in the ED, laying the foundation for follow up studies on patient outcomes and the potential need for more careful management of intra-cuff pressures in the ED.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
104
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Spojené státy, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Patients that are intubated with a cuffed endotracheal tube in the emergency department of Nationwide Children's Hospital.
Popis
Inclusion Criteria:
- cuffed ETT in place on arrival in the ED
- cuffed ETT placed while in the ED
Exclusion Criteria:
- ETT cuff electively left deflated by practitioner
- Uncuffed ETT used
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Cuffed ETT
Patients that are intubated with a cuffed endotracheal tube.
|
Measurement of the cuff pressure on an endotracheal tube and lower pressure to a safe range if it is elevated.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Cuff pressure
Časové okno: One time in the ED prior to discharge to the ICU
|
One measurement of the ETT cuff pressure after intubation in the emergency department.
|
One time in the ED prior to discharge to the ICU
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Edward Ferenczy, MD, Nationwide Children's Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. května 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. června 2014
První zveřejněno (Odhad)
10. června 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
8. června 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. června 2015
Naposledy ověřeno
1. června 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB14-00215
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Cuffed ETT
-
University of WashingtonNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)DokončenoPneumonie získaná ventilátoremSpojené státy
-
Nationwide Children's HospitalDokončenoAdenotonsilektomie | Tonzilektomie | AdenoidektomieSpojené státy
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterDokončeno
-
Kris JatanaStaženoOtolaryngologická chirurgieSpojené státy
-
Kris JatanaDokončeno
-
Massachusetts General HospitalWest Virginia University; endOclear, LLC.DokončenoObstrukce dýchacích cest | Pneumonie, spojená s ventilátorem | Endotracheální extubace | Kontrola dýchacích cest | Mechanika dýcháníSpojené státy
-
Massachusetts General HospitalBrigham and Women's Hospital; Rhode Island HospitalDokončenoKriticky nemocný | Pneumonie spojená s ventilátoremSpojené státy
-
Universiti Kebangsaan Malaysia Medical CentreZatím nenabírámeSyndromy komprese přední spinální tepny, cervikální oblastMalajsie
-
University of California, Los AngelesDokončenoChirurgická operace | AnestézieSpojené státy
-
Lawson Health Research InstituteDokončenoEndotracheální intubaceKanada