- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02160522
Endotracheal Tube (ETT) Cuff Pressure Study in the Emergency Department (ED)
5 giugno 2015 aggiornato da: Edward Ferenczy
Endotracheal Tube Cuff Pressure in the Pediatric Emergency Department: A Pilot Study
Our study will measure the pressure of the endotracheal tube cuff in intubated patients in the emergency department.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Although manometers are available for the purpose of measuring ETT intra-cuff pressures, they are not currently in use at our institution's Emergency Department.
This prospective cohort study will endeavor to determine the incidence of unacceptably high ETT cuff pressures in the ED, laying the foundation for follow up studies on patient outcomes and the potential need for more careful management of intra-cuff pressures in the ED.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
104
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Patients that are intubated with a cuffed endotracheal tube in the emergency department of Nationwide Children's Hospital.
Descrizione
Inclusion Criteria:
- cuffed ETT in place on arrival in the ED
- cuffed ETT placed while in the ED
Exclusion Criteria:
- ETT cuff electively left deflated by practitioner
- Uncuffed ETT used
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Cuffed ETT
Patients that are intubated with a cuffed endotracheal tube.
|
Measurement of the cuff pressure on an endotracheal tube and lower pressure to a safe range if it is elevated.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cuff pressure
Lasso di tempo: One time in the ED prior to discharge to the ICU
|
One measurement of the ETT cuff pressure after intubation in the emergency department.
|
One time in the ED prior to discharge to the ICU
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Edward Ferenczy, MD, Nationwide Children's Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 maggio 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 giugno 2014
Primo Inserito (Stima)
10 giugno 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
8 giugno 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 giugno 2015
Ultimo verificato
1 giugno 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB14-00215
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Cuffed ETT
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University of WashingtonNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)CompletatoPolmonite acquisita da ventilatoreStati Uniti
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Nationwide Children's HospitalCompletatoAdenotonsillectomia | Tonsillectomia | AdenoidectomiaStati Uniti
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University Hospitals Cleveland Medical CenterCompletato
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Kris JatanaRitiratoChirurgia OtorinolaringoiatricaStati Uniti
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Kris JatanaCompletato
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University of California, Los AngelesCompletatoChirurgia | AnestesiaStati Uniti
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Lawson Health Research InstituteCompletatoIntubazione endotrachealeCanada
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Assiut UniversityCompletatoComplicazione delle vie aeree dell'anestesiaEgitto
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Massachusetts General HospitalWest Virginia University; endOclear, LLC.CompletatoOstruzione delle vie aeree | Polmonite, associata al ventilatore | Estubazione endotracheale | Controllo delle vie aeree | Meccanica della respirazioneStati Uniti
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Bactiguard ABCompletatoInfezioni acquisite in ospedale | Intubazione endotracheale durante l'intervento chirurgicoSvezia