- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02177045
조직병리학적 상관관계를 이용한 조영증강 초음파상 유방 병변 특성화
2014년 9월 30일 업데이트: Rambam Health Care Campus
유방 병변은 영상 및 촉진으로 진단되는 일반적인 상태입니다.
유방 병변의 확정 진단을 위해 수행되는 생검 횟수를 줄이기 위해서는 정확도가 높은 영상 기법이 필요하다.
미세 기포 조영제를 사용한 초음파 영상은 시기에 따라 병변의 혈관 형성을 진단할 수 있습니다.
우리의 가설은 조기에 강화되는 고도로 혈관화된 병변이 악성 병변을 나타낼 가능성이 가장 높으므로 최종 진단을 위해 생검을 받을 자격이 있다는 것입니다.
유방에 국소 병변이 있는 18세 이상의 여성이 이 검사를 수행하기에 적합합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Haifa, 이스라엘, 31096
- Ultrasound Unit Imaging Dept Rambam Health Care Campus
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 진단된 유방 초점 병변이 있는 여성
제외 기준:
- 조영제에 대한 알레르기 상태,
- 천식,
- R-L 션트
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 미국용 미세기포 조영제
Sonovue, Bracco, 마이크로버블 조영제
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정맥 주사
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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종양 혈관화
기간: 1년
|
1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Diana Gaitini, Prof, Rambam Health Care Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2015년 10월 1일
연구 완료 (예상)
2015년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 6월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 6월 26일
처음 게시됨 (추정)
2014년 6월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 10월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 9월 30일
마지막으로 확인됨
2014년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 0164-14-RMB CTIL
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