- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02177045
Charakterisierung von Brustläsionen mittels kontrastverstärktem Ultraschall mit histopathologischer Korrelation
30. September 2014 aktualisiert von: Rambam Health Care Campus
Brustläsionen sind eine häufige Erkrankung, die durch Bildgebung und Palpation diagnostiziert wird.
Um die Anzahl der bis zur definitiven Diagnose einer Brustläsion durchgeführten Biopsien zu reduzieren, ist ein bildgebendes Verfahren mit einem hohen Maß an Genauigkeit erforderlich.
Die Ultraschallbildgebung mit Mikrobläschen-Kontrastmittel ermöglicht je nach Zeitpunkt die Diagnose einer Vaskularisierung der Läsion.
Unsere Hypothese ist, dass eine stark vaskularisierte Läsion, die sich zu einem frühen Zeitpunkt verstärkt, höchstwahrscheinlich eine bösartige Läsion darstellt und daher für eine endgültige Diagnose eine Biopsie erfordert.
Für die Durchführung dieser Untersuchung sind Frauen über 18 Jahre mit einer fokalen Läsion in der Brust geeignet.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
50
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Diana Gainiti, Prof
- Telefonnummer: 972-4-7772664
- E-Mail: d_gaitini@rambam.health.gov.il
Studienorte
-
-
-
Haifa, Israel, 31096
- Ultrasound Unit Imaging Dept Rambam Health Care Campus
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frau mit diagnostizierter fokaler Brustläsion
Ausschlusskriterien:
- Allergische Zustände gegen Kontrastmittel,
- Asthma,
- R-L-Shunt
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Mikrobläschen-Kontrastmittel für die USA
Sonovue, Bracco, Mikrobläschen-Kontrastmittel
|
Intravenöse Injektion
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Tumorvaskularisierung
Zeitfenster: ein Jahr
|
ein Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Diana Gaitini, Prof, Rambam Health Care Center
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2014
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Oktober 2015
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Oktober 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. Juni 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. Juni 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
27. Juni 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
1. Oktober 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. September 2014
Zuletzt verifiziert
1. September 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 0164-14-RMB CTIL
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