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Charakterisierung von Brustläsionen mittels kontrastverstärktem Ultraschall mit histopathologischer Korrelation

30. September 2014 aktualisiert von: Rambam Health Care Campus
Brustläsionen sind eine häufige Erkrankung, die durch Bildgebung und Palpation diagnostiziert wird. Um die Anzahl der bis zur definitiven Diagnose einer Brustläsion durchgeführten Biopsien zu reduzieren, ist ein bildgebendes Verfahren mit einem hohen Maß an Genauigkeit erforderlich. Die Ultraschallbildgebung mit Mikrobläschen-Kontrastmittel ermöglicht je nach Zeitpunkt die Diagnose einer Vaskularisierung der Läsion. Unsere Hypothese ist, dass eine stark vaskularisierte Läsion, die sich zu einem frühen Zeitpunkt verstärkt, höchstwahrscheinlich eine bösartige Läsion darstellt und daher für eine endgültige Diagnose eine Biopsie erfordert. Für die Durchführung dieser Untersuchung sind Frauen über 18 Jahre mit einer fokalen Läsion in der Brust geeignet.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

      • Haifa, Israel, 31096
        • Ultrasound Unit Imaging Dept Rambam Health Care Campus

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frau mit diagnostizierter fokaler Brustläsion

Ausschlusskriterien:

  • Allergische Zustände gegen Kontrastmittel,
  • Asthma,
  • R-L-Shunt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Mikrobläschen-Kontrastmittel für die USA
Sonovue, Bracco, Mikrobläschen-Kontrastmittel
Intravenöse Injektion

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Tumorvaskularisierung
Zeitfenster: ein Jahr
ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Diana Gaitini, Prof, Rambam Health Care Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2014

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2015

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Juni 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Juni 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

27. Juni 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

1. Oktober 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. September 2014

Zuletzt verifiziert

1. September 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0164-14-RMB CTIL

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