- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02177045
Karakterisering af brystlæsioner på kontrastforstærket ultralyd med histopatologisk korrelation
30. september 2014 opdateret af: Rambam Health Care Campus
Brystlæsioner er en almindelig tilstand, diagnosticeret ved billeddannelse og palpation.
For at reducere antallet af udførte biopsier til den endelige diagnose af en brystlæsion er der behov for en billeddiagnostisk metode med en høj grad af nøjagtighed.
Ultralydsbilleddannelse med mikrobobler kontrastmedier tillader diagnosticering af vaskularisering af læsionen i henhold til timing.
Vores hypotese er, at en stærkt vaskulariseret læsion, der forstærkes i en tidlig timing, højst sandsynligt repræsenterer en ondartet læsion og derfor fortjener biopsi for en endelig diagnose.
Kvinder over 18 år med en fokal læsion i brystet vil være egnede til at udføre denne undersøgelse.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
50
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Haifa, Israel, 31096
- Ultrasound Unit Imaging Dept Rambam Health Care Campus
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinde med en diagnosticeret fokal læsion i brystet
Ekskluderingskriterier:
- Allergiske tilstande over for kontrastmidler,
- astma,
- R-L shunt
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Mikrobobler kontrastmiddel til USA
Sonovue, Bracco, mikrobobler kontrastmidler
|
Intravenøs injektion
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Tumorvaskularisering
Tidsramme: et år
|
et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Diana Gaitini, Prof, Rambam Health Care Center
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2014
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. oktober 2015
Studieafslutning (Forventet)
1. oktober 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. juni 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. juni 2014
Først opslået (Skøn)
27. juni 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
1. oktober 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. september 2014
Sidst verificeret
1. september 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 0164-14-RMB CTIL
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sonovue, Bracco
-
University Health Network, TorontoNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Afsluttet
-
Universitair Ziekenhuis BrusselRekruttering
-
University Hospital, ToursAfsluttetPlacenta AccretaFrankrig