Caratterizzazione delle lesioni mammarie all'ecografia con mezzo di contrasto con correlazione istopatologica
30 settembre 2014 aggiornato da: Rambam Health Care Campus
Le lesioni al seno sono una condizione comune, diagnosticata mediante imaging e palpazione.
Per ridurre il numero di biopsie eseguite alla diagnosi definitiva di una lesione mammaria, è necessario un metodo di imaging con un alto grado di accuratezza.
L'imaging ecografico con mezzo di contrasto a microbolle consente la diagnosi di vascolarizzazione della lesione, secondo la tempistica.
La nostra ipotesi è che una lesione altamente vascolarizzata che migliora in tempi precoci è molto probabile che rappresenti una lesione maligna e quindi meriti la biopsia per una diagnosi definitiva.
Le donne di età superiore ai 18 anni, con una lesione focale al seno saranno idonee a eseguire questo esame.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
50
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Haifa, Israele, 31096
- Ultrasound Unit Imaging Dept Rambam Health Care Campus
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donna con una lesione focale mammaria diagnosticata
Criteri di esclusione:
- Condizioni allergiche ai mezzi di contrasto,
- asma,
- Shunt RL
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Mezzo di contrasto a microbolle per US
Sonovue, Bracco, mezzi di contrasto per microbolle
|
Iniezione intravenosa
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Vascolarizzazione tumorale
Lasso di tempo: un anno
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un anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Diana Gaitini, Prof, Rambam Health Care Center
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2014
Completamento primario (Anticipato)
1 ottobre 2015
Completamento dello studio (Anticipato)
1 ottobre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 giugno 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 giugno 2014
Primo Inserito (Stima)
27 giugno 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
1 ottobre 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 settembre 2014
Ultimo verificato
1 settembre 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0164-14-RMB CTIL
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