Caractérisation des lésions mammaires par échographie de contraste avec corrélation histopathologique
30 septembre 2014 mis à jour par: Rambam Health Care Campus
Les lésions mammaires sont une affection courante, diagnostiquée par imagerie et palpation.
Afin de réduire le nombre de biopsies réalisées au diagnostic définitif d'une lésion mammaire, une méthode d'imagerie avec un haut degré de précision est nécessaire.
L'échographie avec produit de contraste à microbulles permet le diagnostic de vascularisation de la lésion, selon le moment.
Notre hypothèse est qu'une lésion hautement vascularisée qui s'améliore à un moment précoce est plus susceptible de représenter une lésion maligne et mérite donc une biopsie pour un diagnostic définitif.
Les femmes de plus de 18 ans, avec une lésion focale dans le sein seront aptes à effectuer cet examen.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Diana Gainiti, Prof
- Numéro de téléphone: 972-4-7772664
- E-mail: d_gaitini@rambam.health.gov.il
Lieux d'étude
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Haifa, Israël, 31096
- Ultrasound Unit Imaging Dept Rambam Health Care Campus
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Femme avec une lésion focale mammaire diagnostiquée
Critère d'exclusion:
- Conditions allergiques aux produits de contraste,
- asthme,
- shunt R-L
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Produit de contraste microbulles pour US
Sonovue, Bracco, produits de contraste à microbulles
|
Injection intraveineuse
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Vascularisation tumorale
Délai: un ans
|
un ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Diana Gaitini, Prof, Rambam Health Care Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2014
Achèvement primaire (Anticipé)
1 octobre 2015
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 octobre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 juin 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 juin 2014
Première publication (Estimation)
27 juin 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
1 octobre 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 septembre 2014
Dernière vérification
1 septembre 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0164-14-RMB CTIL
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