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Genetic and Demographic Factors That Influence the Pain and Progress of Labor

2014년 6월 27일 업데이트: University of Virginia
The purpose of this study is to try to understand why the experience of labor differs among women. The investigators want to understand why some women have longer or shorter labors and why the amount of pain women experience is different. The investigators hope to be able to consider women more individually in terms of their pain and progress of labor.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

There is enormous variability among women in the progress of normal labor. Labor requires complex integrated interplay between the decidua, uterine cervix and myometrium that can take minutes, days or weeks to occur and is incompletely understood. Understanding the biological variables that underlie differences in labor progress has been hampered by the lack of appropriate models that allow sensitive statistical analysis. Identification of genetic and physiognomic factors that impact normal labor progress will allow for individualization of labor management and better use of societal resources.

Structural models of labor progress were first proposed by Friedman in the 1950s at Columbia University. Aspects of Friedman's model, such as the deceleration phase, have been debated since that time but Friedman's model allowed for identification and quantification of the latent and active phase of labor in populations. These concepts have been modified by the World Health Organization as the WHO Partogram, the use of which has resulted in reduced requirement of oxytocin and reduced incidence of cesarean section.

Dr. Flood's group has developed a continuous bi-exponential model of labor progress and sigmoidal model for labor pain that the investigators have statistically and experimentally validated in several independent databases. The investigators model can be used both prospectively in an individual labor and with large cohorts to identify variables that significantly affect the progress of labor.

The investigators have found in a previous work that parturients who carry G at the 27th amino acid beta-2 adrenergic receptors (β2AR) developed labor pain more rapidly that parturients with the common allele [1]. and the investigators also have found that catechol-O-methyltransferase (COMT) rs4633 genotype TT resulted in a slower latent phase rate, and oxytocin receptor rs53576 genotype GG transitioned to active labor earlier [2].

In this new project, the investigators are planning to use bigger data base, to detect further genes associations, and tested some pharmacogenetic variations that could explain the different response to same medications and doses among patients.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

800

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, 미국, 22908
        • 모병
        • University of Virginia
        • 부수사관:
          • Abdullah S Terkawi, M.D.
        • 연락하다:
          • Abdullah S Terkawi, MD
      • Charlottesville, Virginia, 미국, 22903
        • 아직 모집하지 않음
        • University of Virginia
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Abdullah S Terkawi, M.D.
        • 수석 연구원:
          • Marcel E Durieux, M.D., Ph.D

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

Pregnant in active labor

설명

Inclusion Criteria:

  • Study participants will be women presenting in term labor.
  • Patients of all ethnicities will be included.
  • All subjects will be greater than or equal to 18 years of age and able to give consent.

Exclusion Criteria:

  • Include preexisting pain syndromes or the regular taking of pain medications.
  • Preterm birth (< 37 weeks) and preeclampsia.
  • Cervical dilatation more than 6 cm

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
Progress, Pain
유전적: Progress, Pain
Progress, Pain

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
Labor progress variability
기간: We will monitor data from the entire period of labor, which may last from 1-30 hours
We will monitor data from the entire period of labor, which may last from 1-30 hours

2차 결과 측정

결과 측정
기간
Respond variability to different induction, augmentation and pain management medication Prostaglandine, Oxytocin, Epidural analgesia
기간: admission to hospital discharge ( est. 2-3 days)
admission to hospital discharge ( est. 2-3 days)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Virginia

협력자

Stanford University

수사관

  • 수석 연구원: Abdullah S Terkawi, M.D., University of Virginia
  • 수석 연구원: Marcel E Durieux, M.D., Ph.D, University of Virginia
  • 수석 연구원: Pamela D Flood, M.D., Ph.D, Stanford University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 5월 1일

기본 완료 (예상)

2016년 6월 1일

연구 완료 (예상)

2016년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 4월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 6월 27일

처음 게시됨 (추정)

2014년 7월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 7월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 6월 27일

마지막으로 확인됨

2014년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 17054

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