Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Genetic and Demographic Factors That Influence the Pain and Progress of Labor

27 juni 2014 uppdaterad av: University of Virginia
The purpose of this study is to try to understand why the experience of labor differs among women. The investigators want to understand why some women have longer or shorter labors and why the amount of pain women experience is different. The investigators hope to be able to consider women more individually in terms of their pain and progress of labor.

Studieöversikt

Status

Okänd

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

There is enormous variability among women in the progress of normal labor. Labor requires complex integrated interplay between the decidua, uterine cervix and myometrium that can take minutes, days or weeks to occur and is incompletely understood. Understanding the biological variables that underlie differences in labor progress has been hampered by the lack of appropriate models that allow sensitive statistical analysis. Identification of genetic and physiognomic factors that impact normal labor progress will allow for individualization of labor management and better use of societal resources.

Structural models of labor progress were first proposed by Friedman in the 1950s at Columbia University. Aspects of Friedman's model, such as the deceleration phase, have been debated since that time but Friedman's model allowed for identification and quantification of the latent and active phase of labor in populations. These concepts have been modified by the World Health Organization as the WHO Partogram, the use of which has resulted in reduced requirement of oxytocin and reduced incidence of cesarean section.

Dr. Flood's group has developed a continuous bi-exponential model of labor progress and sigmoidal model for labor pain that the investigators have statistically and experimentally validated in several independent databases. The investigators model can be used both prospectively in an individual labor and with large cohorts to identify variables that significantly affect the progress of labor.

The investigators have found in a previous work that parturients who carry G at the 27th amino acid beta-2 adrenergic receptors (β2AR) developed labor pain more rapidly that parturients with the common allele [1]. and the investigators also have found that catechol-O-methyltransferase (COMT) rs4633 genotype TT resulted in a slower latent phase rate, and oxytocin receptor rs53576 genotype GG transitioned to active labor earlier [2].

In this new project, the investigators are planning to use bigger data base, to detect further genes associations, and tested some pharmacogenetic variations that could explain the different response to same medications and doses among patients.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

800

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Förenta staterna, 22908
        • Rekrytering
        • University of Virginia
        • Underutredare:
          • Abdullah S Terkawi, M.D.
        • Kontakt:
          • Abdullah S Terkawi, MD
      • Charlottesville, Virginia, Förenta staterna, 22903
        • Har inte rekryterat ännu
        • University of Virginia
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Abdullah S Terkawi, M.D.
        • Huvudutredare:
          • Marcel E Durieux, M.D., Ph.D

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Pregnant in active labor

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Study participants will be women presenting in term labor.
  • Patients of all ethnicities will be included.
  • All subjects will be greater than or equal to 18 years of age and able to give consent.

Exclusion Criteria:

  • Include preexisting pain syndromes or the regular taking of pain medications.
  • Preterm birth (< 37 weeks) and preeclampsia.
  • Cervical dilatation more than 6 cm

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Progress, Pain
Progress, Pain

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Labor progress variability
Tidsram: We will monitor data from the entire period of labor, which may last from 1-30 hours
We will monitor data from the entire period of labor, which may last from 1-30 hours

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Respond variability to different induction, augmentation and pain management medication Prostaglandine, Oxytocin, Epidural analgesia
Tidsram: admission to hospital discharge ( est. 2-3 days)
admission to hospital discharge ( est. 2-3 days)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Abdullah S Terkawi, M.D., University of Virginia
  • Huvudutredare: Marcel E Durieux, M.D., Ph.D, University of Virginia
  • Huvudutredare: Pamela D Flood, M.D., Ph.D, Stanford University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2014

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juni 2016

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 april 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 juni 2014

Första postat (Uppskatta)

1 juli 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

1 juli 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 juni 2014

Senast verifierad

1 juni 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 17054

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Progress, Pain

3
Prenumerera