Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Genetic and Demographic Factors That Influence the Pain and Progress of Labor

27 июня 2014 г. обновлено: University of Virginia
The purpose of this study is to try to understand why the experience of labor differs among women. The investigators want to understand why some women have longer or shorter labors and why the amount of pain women experience is different. The investigators hope to be able to consider women more individually in terms of their pain and progress of labor.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

There is enormous variability among women in the progress of normal labor. Labor requires complex integrated interplay between the decidua, uterine cervix and myometrium that can take minutes, days or weeks to occur and is incompletely understood. Understanding the biological variables that underlie differences in labor progress has been hampered by the lack of appropriate models that allow sensitive statistical analysis. Identification of genetic and physiognomic factors that impact normal labor progress will allow for individualization of labor management and better use of societal resources.

Structural models of labor progress were first proposed by Friedman in the 1950s at Columbia University. Aspects of Friedman's model, such as the deceleration phase, have been debated since that time but Friedman's model allowed for identification and quantification of the latent and active phase of labor in populations. These concepts have been modified by the World Health Organization as the WHO Partogram, the use of which has resulted in reduced requirement of oxytocin and reduced incidence of cesarean section.

Dr. Flood's group has developed a continuous bi-exponential model of labor progress and sigmoidal model for labor pain that the investigators have statistically and experimentally validated in several independent databases. The investigators model can be used both prospectively in an individual labor and with large cohorts to identify variables that significantly affect the progress of labor.

The investigators have found in a previous work that parturients who carry G at the 27th amino acid beta-2 adrenergic receptors (β2AR) developed labor pain more rapidly that parturients with the common allele [1]. and the investigators also have found that catechol-O-methyltransferase (COMT) rs4633 genotype TT resulted in a slower latent phase rate, and oxytocin receptor rs53576 genotype GG transitioned to active labor earlier [2].

In this new project, the investigators are planning to use bigger data base, to detect further genes associations, and tested some pharmacogenetic variations that could explain the different response to same medications and doses among patients.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

800

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Соединенные Штаты, 22908
        • Рекрутинг
        • University of Virginia
        • Младший исследователь:
          • Abdullah S Terkawi, M.D.
        • Контакт:
          • Abdullah S Terkawi, MD
      • Charlottesville, Virginia, Соединенные Штаты, 22903
        • Еще не набирают
        • University of Virginia
        • Контакт:
          • Abdullah S Terkawi, M.D.
          • Номер телефона: 434-242-3145
          • Электронная почта: asterkawi@virginia.edu
        • Контакт:
        • Младший исследователь:
          • Abdullah S Terkawi, M.D.
        • Главный следователь:
          • Marcel E Durieux, M.D., Ph.D

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 50 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Pregnant in active labor

Описание

Inclusion Criteria:

  • Study participants will be women presenting in term labor.
  • Patients of all ethnicities will be included.
  • All subjects will be greater than or equal to 18 years of age and able to give consent.

Exclusion Criteria:

  • Include preexisting pain syndromes or the regular taking of pain medications.
  • Preterm birth (< 37 weeks) and preeclampsia.
  • Cervical dilatation more than 6 cm

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Progress, Pain
Генетический: Progress, Pain
Progress, Pain

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Labor progress variability
Временное ограничение: We will monitor data from the entire period of labor, which may last from 1-30 hours
We will monitor data from the entire period of labor, which may last from 1-30 hours

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Respond variability to different induction, augmentation and pain management medication Prostaglandine, Oxytocin, Epidural analgesia
Временное ограничение: admission to hospital discharge ( est. 2-3 days)
admission to hospital discharge ( est. 2-3 days)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Virginia

Соавторы

Stanford University

Следователи

  • Главный следователь: Abdullah S Terkawi, M.D., University of Virginia
  • Главный следователь: Marcel E Durieux, M.D., Ph.D, University of Virginia
  • Главный следователь: Pamela D Flood, M.D., Ph.D, Stanford University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2014 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июня 2016 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 апреля 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 июня 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

1 июля 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

1 июля 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 июня 2014 г.

Последняя проверка

1 июня 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 17054

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться