Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Genetic and Demographic Factors That Influence the Pain and Progress of Labor

27. juni 2014 oppdatert av: University of Virginia
The purpose of this study is to try to understand why the experience of labor differs among women. The investigators want to understand why some women have longer or shorter labors and why the amount of pain women experience is different. The investigators hope to be able to consider women more individually in terms of their pain and progress of labor.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

There is enormous variability among women in the progress of normal labor. Labor requires complex integrated interplay between the decidua, uterine cervix and myometrium that can take minutes, days or weeks to occur and is incompletely understood. Understanding the biological variables that underlie differences in labor progress has been hampered by the lack of appropriate models that allow sensitive statistical analysis. Identification of genetic and physiognomic factors that impact normal labor progress will allow for individualization of labor management and better use of societal resources.

Structural models of labor progress were first proposed by Friedman in the 1950s at Columbia University. Aspects of Friedman's model, such as the deceleration phase, have been debated since that time but Friedman's model allowed for identification and quantification of the latent and active phase of labor in populations. These concepts have been modified by the World Health Organization as the WHO Partogram, the use of which has resulted in reduced requirement of oxytocin and reduced incidence of cesarean section.

Dr. Flood's group has developed a continuous bi-exponential model of labor progress and sigmoidal model for labor pain that the investigators have statistically and experimentally validated in several independent databases. The investigators model can be used both prospectively in an individual labor and with large cohorts to identify variables that significantly affect the progress of labor.

The investigators have found in a previous work that parturients who carry G at the 27th amino acid beta-2 adrenergic receptors (β2AR) developed labor pain more rapidly that parturients with the common allele [1]. and the investigators also have found that catechol-O-methyltransferase (COMT) rs4633 genotype TT resulted in a slower latent phase rate, and oxytocin receptor rs53576 genotype GG transitioned to active labor earlier [2].

In this new project, the investigators are planning to use bigger data base, to detect further genes associations, and tested some pharmacogenetic variations that could explain the different response to same medications and doses among patients.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

800

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Forente stater, 22908
        • Rekruttering
        • University of Virginia
        • Underetterforsker:
          • Abdullah S Terkawi, M.D.
        • Ta kontakt med:
          • Abdullah S Terkawi, MD
      • Charlottesville, Virginia, Forente stater, 22903
        • Har ikke rekruttert ennå
        • University of Virginia
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Abdullah S Terkawi, M.D.
        • Hovedetterforsker:
          • Marcel E Durieux, M.D., Ph.D

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pregnant in active labor

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Study participants will be women presenting in term labor.
  • Patients of all ethnicities will be included.
  • All subjects will be greater than or equal to 18 years of age and able to give consent.

Exclusion Criteria:

  • Include preexisting pain syndromes or the regular taking of pain medications.
  • Preterm birth (< 37 weeks) and preeclampsia.
  • Cervical dilatation more than 6 cm

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Progress, Pain
Genetisk: Progress, Pain
Progress, Pain

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Labor progress variability
Tidsramme: We will monitor data from the entire period of labor, which may last from 1-30 hours
We will monitor data from the entire period of labor, which may last from 1-30 hours

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Respond variability to different induction, augmentation and pain management medication Prostaglandine, Oxytocin, Epidural analgesia
Tidsramme: admission to hospital discharge ( est. 2-3 days)
admission to hospital discharge ( est. 2-3 days)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Virginia

Samarbeidspartnere

Stanford University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Abdullah S Terkawi, M.D., University of Virginia
  • Hovedetterforsker: Marcel E Durieux, M.D., Ph.D, University of Virginia
  • Hovedetterforsker: Pamela D Flood, M.D., Ph.D, Stanford University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2014

Primær fullføring (Forventet)

1. juni 2016

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. april 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. juni 2014

Først lagt ut (Anslag)

1. juli 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

1. juli 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. juni 2014

Sist bekreftet

1. juni 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 17054

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere