Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Genetic and Demographic Factors That Influence the Pain and Progress of Labor

27 czerwca 2014 zaktualizowane przez: University of Virginia
The purpose of this study is to try to understand why the experience of labor differs among women. The investigators want to understand why some women have longer or shorter labors and why the amount of pain women experience is different. The investigators hope to be able to consider women more individually in terms of their pain and progress of labor.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

There is enormous variability among women in the progress of normal labor. Labor requires complex integrated interplay between the decidua, uterine cervix and myometrium that can take minutes, days or weeks to occur and is incompletely understood. Understanding the biological variables that underlie differences in labor progress has been hampered by the lack of appropriate models that allow sensitive statistical analysis. Identification of genetic and physiognomic factors that impact normal labor progress will allow for individualization of labor management and better use of societal resources.

Structural models of labor progress were first proposed by Friedman in the 1950s at Columbia University. Aspects of Friedman's model, such as the deceleration phase, have been debated since that time but Friedman's model allowed for identification and quantification of the latent and active phase of labor in populations. These concepts have been modified by the World Health Organization as the WHO Partogram, the use of which has resulted in reduced requirement of oxytocin and reduced incidence of cesarean section.

Dr. Flood's group has developed a continuous bi-exponential model of labor progress and sigmoidal model for labor pain that the investigators have statistically and experimentally validated in several independent databases. The investigators model can be used both prospectively in an individual labor and with large cohorts to identify variables that significantly affect the progress of labor.

The investigators have found in a previous work that parturients who carry G at the 27th amino acid beta-2 adrenergic receptors (β2AR) developed labor pain more rapidly that parturients with the common allele [1]. and the investigators also have found that catechol-O-methyltransferase (COMT) rs4633 genotype TT resulted in a slower latent phase rate, and oxytocin receptor rs53576 genotype GG transitioned to active labor earlier [2].

In this new project, the investigators are planning to use bigger data base, to detect further genes associations, and tested some pharmacogenetic variations that could explain the different response to same medications and doses among patients.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

800

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Stany Zjednoczone, 22908
        • Rekrutacyjny
        • University of Virginia
        • Pod-śledczy:
          • Abdullah S Terkawi, M.D.
        • Kontakt:
          • Abdullah S Terkawi, MD
      • Charlottesville, Virginia, Stany Zjednoczone, 22903
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • University of Virginia
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Abdullah S Terkawi, M.D.
        • Główny śledczy:
          • Marcel E Durieux, M.D., Ph.D

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pregnant in active labor

Opis

Inclusion Criteria:

  • Study participants will be women presenting in term labor.
  • Patients of all ethnicities will be included.
  • All subjects will be greater than or equal to 18 years of age and able to give consent.

Exclusion Criteria:

  • Include preexisting pain syndromes or the regular taking of pain medications.
  • Preterm birth (< 37 weeks) and preeclampsia.
  • Cervical dilatation more than 6 cm

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Progress, Pain
Genetyczny: Progress, Pain
Progress, Pain

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Labor progress variability
Ramy czasowe: We will monitor data from the entire period of labor, which may last from 1-30 hours
We will monitor data from the entire period of labor, which may last from 1-30 hours

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Respond variability to different induction, augmentation and pain management medication Prostaglandine, Oxytocin, Epidural analgesia
Ramy czasowe: admission to hospital discharge ( est. 2-3 days)
admission to hospital discharge ( est. 2-3 days)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Virginia

Współpracownicy

Stanford University

Śledczy

  • Główny śledczy: Abdullah S Terkawi, M.D., University of Virginia
  • Główny śledczy: Marcel E Durieux, M.D., Ph.D, University of Virginia
  • Główny śledczy: Pamela D Flood, M.D., Ph.D, Stanford University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2014

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2016

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 kwietnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 czerwca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 lipca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

1 lipca 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 czerwca 2014

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 17054

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj