Domiciliary Physiotherapy During Breast Cancer Radiation
2014년 7월 22일 업데이트: Helio Carrara, University of Sao Paulo
Background: Breast cancer is the most common type of cancer among women.
Its treatment, including radiotherapy (RT), can cause potential complications to be treated by the physiotherapy.
Objective: To evaluate the effect of domiciliary physiotherapy on the upper limb applied during the period of radiotherapy in women submitted to surgical and radiotherapy for breast cancer.
Study design: This is a prospective randomized controlled clinical trial.
Methods: Thirty six volunteers were recruited from November 2009 to March 2012 and they were appraised at three different times: pre-RT, post-RT and 2 months after the end of RT.
The parameters evaluated were: shoulder range of movement (ROM) and arm circumference.
They were divided into two groups: CG) control group, submitted only to the assessments and SG) study group, submitted to domiciliary physiotherapy.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
36
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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SP
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Ribeirão Preto, SP, 브라질, 14048900
- Hospital das Clinicas de Ribeirao Preto
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
Inclusion Criteria:
- Having been diagnosed with unilateral breast cancer and having been submitted to surgical and radiation treatment as part of the treatment for breast cancer, according to the therapeutic protocol of the unit
Exclusion Criteria:
- Patients with neurological or orthopedic diseases that could impair the movements of the upper limbs, bilateral breast cancer, previous thoracic radiotherapy, and the presence of distant metastasis.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: Control Group
Control group (CG) subjected only to evaluations and to no exercises.
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실험적: Study Group
Study group (SG) instructed to perform domiciliary exercises for the upper limbs
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Study group (SG) instructed to perform domiciliary exercises for the upper limbs.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Gain in range of movement measured in degrees
기간: Three months
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The volunteers were evaluated at three distinct times: pre-RT (first evaluation), post-RT (second evaluation) and 2 months after the end of RT (third evaluation).
The following parameters were evaluated: ROM of shoulder joint and upper limb perimetry.
To assess shoulder ROM, the movements of flexion, extension, abduction, adduction, internal rotation and external rotation were measured, with each movement being performed by subjects.
The volunteers were randomly divided into 2 groups: a control group (CG) subjected only to evaluations and to no exercise, and a study group (SG) instructed to perform domiciliary exercises for the upper limbs.
The plan randomization was performed by a computer program that generated a list with the allotment of cases to the two groups.
The allocation was randomized, but not concealed.
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Three months
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Improvement of lymphedema measured in centimeters
기간: Three months
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Lymphedema was evaluated during the period of the study through perimetry measurements that were made at 6 different points: point A -metacarpophalangeal joint of the 2nd, 3rd, 4th and 5th fingers; point B - an imaginary line passing through the metacarpophalangeal joint of the thumb; point C - 10 cm below the olecranon; point D - 6 cm below the olecranon; point E - 6 cm above the olecranon, and point F - 10 cm above the olecranon 20.
The volunteer should be sitting, with her arm resting on her thigh and the forearm supinated.
The measurements were bilateral and carried out by the same observer.
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Three months
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Nara FB Leal, Master, University of Sao Paulo
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 7월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 7월 22일
처음 게시됨 (추정)
2014년 7월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 7월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 7월 22일
마지막으로 확인됨
2014년 7월 1일
추가 정보
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