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Domiciliary Physiotherapy During Breast Cancer Radiation

22. Juli 2014 aktualisiert von: Helio Carrara, University of Sao Paulo
Background: Breast cancer is the most common type of cancer among women. Its treatment, including radiotherapy (RT), can cause potential complications to be treated by the physiotherapy. Objective: To evaluate the effect of domiciliary physiotherapy on the upper limb applied during the period of radiotherapy in women submitted to surgical and radiotherapy for breast cancer. Study design: This is a prospective randomized controlled clinical trial. Methods: Thirty six volunteers were recruited from November 2009 to March 2012 and they were appraised at three different times: pre-RT, post-RT and 2 months after the end of RT. The parameters evaluated were: shoulder range of movement (ROM) and arm circumference. They were divided into two groups: CG) control group, submitted only to the assessments and SG) study group, submitted to domiciliary physiotherapy.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

36

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
    • SP
      • Ribeirão Preto, SP, Brasilien, 14048900
        • Hospital das Clínicas de Ribeirão Preto

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Inclusion Criteria:

- Having been diagnosed with unilateral breast cancer and having been submitted to surgical and radiation treatment as part of the treatment for breast cancer, according to the therapeutic protocol of the unit

Exclusion Criteria:

- Patients with neurological or orthopedic diseases that could impair the movements of the upper limbs, bilateral breast cancer, previous thoracic radiotherapy, and the presence of distant metastasis.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Control Group
Control group (CG) subjected only to evaluations and to no exercises.
Experimental: Study Group
Study group (SG) instructed to perform domiciliary exercises for the upper limbs
Sonstiges: Domiciliary exercises for the upper limbs
Study group (SG) instructed to perform domiciliary exercises for the upper limbs.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gain in range of movement measured in degrees
Zeitfenster: Three months
The volunteers were evaluated at three distinct times: pre-RT (first evaluation), post-RT (second evaluation) and 2 months after the end of RT (third evaluation). The following parameters were evaluated: ROM of shoulder joint and upper limb perimetry. To assess shoulder ROM, the movements of flexion, extension, abduction, adduction, internal rotation and external rotation were measured, with each movement being performed by subjects. The volunteers were randomly divided into 2 groups: a control group (CG) subjected only to evaluations and to no exercise, and a study group (SG) instructed to perform domiciliary exercises for the upper limbs. The plan randomization was performed by a computer program that generated a list with the allotment of cases to the two groups. The allocation was randomized, but not concealed.
Three months

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Improvement of lymphedema measured in centimeters
Zeitfenster: Three months
Lymphedema was evaluated during the period of the study through perimetry measurements that were made at 6 different points: point A -metacarpophalangeal joint of the 2nd, 3rd, 4th and 5th fingers; point B - an imaginary line passing through the metacarpophalangeal joint of the thumb; point C - 10 cm below the olecranon; point D - 6 cm below the olecranon; point E - 6 cm above the olecranon, and point F - 10 cm above the olecranon 20. The volunteer should be sitting, with her arm resting on her thigh and the forearm supinated. The measurements were bilateral and carried out by the same observer.
Three months

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Sao Paulo

Ermittler

  • Studienstuhl: Nara FB Leal, Master, University of São Paulo

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Juli 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Juli 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

23. Juli 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

23. Juli 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Juli 2014

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NCT01940107
  • USP-HCarrara (Andere Kennung: University of São Paulo)

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