Domiciliary Physiotherapy During Breast Cancer Radiation
22 de julio de 2014 actualizado por: Helio Carrara, University of Sao Paulo
Background: Breast cancer is the most common type of cancer among women.
Its treatment, including radiotherapy (RT), can cause potential complications to be treated by the physiotherapy.
Objective: To evaluate the effect of domiciliary physiotherapy on the upper limb applied during the period of radiotherapy in women submitted to surgical and radiotherapy for breast cancer.
Study design: This is a prospective randomized controlled clinical trial.
Methods: Thirty six volunteers were recruited from November 2009 to March 2012 and they were appraised at three different times: pre-RT, post-RT and 2 months after the end of RT.
The parameters evaluated were: shoulder range of movement (ROM) and arm circumference.
They were divided into two groups: CG) control group, submitted only to the assessments and SG) study group, submitted to domiciliary physiotherapy.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
36
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
SP
-
Ribeirão Preto, SP, Brasil, 14048900
- Hospital das Clinicas de Ribeirao Preto
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
30 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Inclusion Criteria:
- Having been diagnosed with unilateral breast cancer and having been submitted to surgical and radiation treatment as part of the treatment for breast cancer, according to the therapeutic protocol of the unit
Exclusion Criteria:
- Patients with neurological or orthopedic diseases that could impair the movements of the upper limbs, bilateral breast cancer, previous thoracic radiotherapy, and the presence of distant metastasis.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: Control Group
Control group (CG) subjected only to evaluations and to no exercises.
|
|
|
Experimental: Study Group
Study group (SG) instructed to perform domiciliary exercises for the upper limbs
|
Study group (SG) instructed to perform domiciliary exercises for the upper limbs.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Gain in range of movement measured in degrees
Periodo de tiempo: Three months
|
The volunteers were evaluated at three distinct times: pre-RT (first evaluation), post-RT (second evaluation) and 2 months after the end of RT (third evaluation).
The following parameters were evaluated: ROM of shoulder joint and upper limb perimetry.
To assess shoulder ROM, the movements of flexion, extension, abduction, adduction, internal rotation and external rotation were measured, with each movement being performed by subjects.
The volunteers were randomly divided into 2 groups: a control group (CG) subjected only to evaluations and to no exercise, and a study group (SG) instructed to perform domiciliary exercises for the upper limbs.
The plan randomization was performed by a computer program that generated a list with the allotment of cases to the two groups.
The allocation was randomized, but not concealed.
|
Three months
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Improvement of lymphedema measured in centimeters
Periodo de tiempo: Three months
|
Lymphedema was evaluated during the period of the study through perimetry measurements that were made at 6 different points: point A -metacarpophalangeal joint of the 2nd, 3rd, 4th and 5th fingers; point B - an imaginary line passing through the metacarpophalangeal joint of the thumb; point C - 10 cm below the olecranon; point D - 6 cm below the olecranon; point E - 6 cm above the olecranon, and point F - 10 cm above the olecranon 20.
The volunteer should be sitting, with her arm resting on her thigh and the forearm supinated.
The measurements were bilateral and carried out by the same observer.
|
Three months
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Nara FB Leal, Master, University of Sao Paulo
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de julio de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de julio de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
23 de julio de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
23 de julio de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de julio de 2014
Última verificación
1 de julio de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NCT01940107
- USP-HCarrara (Otro identificador: University of São Paulo)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .