Domiciliary Physiotherapy During Breast Cancer Radiation
22 juillet 2014 mis à jour par: Helio Carrara, University of Sao Paulo
Background: Breast cancer is the most common type of cancer among women.
Its treatment, including radiotherapy (RT), can cause potential complications to be treated by the physiotherapy.
Objective: To evaluate the effect of domiciliary physiotherapy on the upper limb applied during the period of radiotherapy in women submitted to surgical and radiotherapy for breast cancer.
Study design: This is a prospective randomized controlled clinical trial.
Methods: Thirty six volunteers were recruited from November 2009 to March 2012 and they were appraised at three different times: pre-RT, post-RT and 2 months after the end of RT.
The parameters evaluated were: shoulder range of movement (ROM) and arm circumference.
They were divided into two groups: CG) control group, submitted only to the assessments and SG) study group, submitted to domiciliary physiotherapy.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
36
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
SP
-
Ribeirão Preto, SP, Brésil, 14048900
- Hospital das Clinicas de Ribeirao Preto
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
30 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Inclusion Criteria:
- Having been diagnosed with unilateral breast cancer and having been submitted to surgical and radiation treatment as part of the treatment for breast cancer, according to the therapeutic protocol of the unit
Exclusion Criteria:
- Patients with neurological or orthopedic diseases that could impair the movements of the upper limbs, bilateral breast cancer, previous thoracic radiotherapy, and the presence of distant metastasis.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Aucune intervention: Control Group
Control group (CG) subjected only to evaluations and to no exercises.
|
|
|
Expérimental: Study Group
Study group (SG) instructed to perform domiciliary exercises for the upper limbs
|
Study group (SG) instructed to perform domiciliary exercises for the upper limbs.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Gain in range of movement measured in degrees
Délai: Three months
|
The volunteers were evaluated at three distinct times: pre-RT (first evaluation), post-RT (second evaluation) and 2 months after the end of RT (third evaluation).
The following parameters were evaluated: ROM of shoulder joint and upper limb perimetry.
To assess shoulder ROM, the movements of flexion, extension, abduction, adduction, internal rotation and external rotation were measured, with each movement being performed by subjects.
The volunteers were randomly divided into 2 groups: a control group (CG) subjected only to evaluations and to no exercise, and a study group (SG) instructed to perform domiciliary exercises for the upper limbs.
The plan randomization was performed by a computer program that generated a list with the allotment of cases to the two groups.
The allocation was randomized, but not concealed.
|
Three months
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Improvement of lymphedema measured in centimeters
Délai: Three months
|
Lymphedema was evaluated during the period of the study through perimetry measurements that were made at 6 different points: point A -metacarpophalangeal joint of the 2nd, 3rd, 4th and 5th fingers; point B - an imaginary line passing through the metacarpophalangeal joint of the thumb; point C - 10 cm below the olecranon; point D - 6 cm below the olecranon; point E - 6 cm above the olecranon, and point F - 10 cm above the olecranon 20.
The volunteer should be sitting, with her arm resting on her thigh and the forearm supinated.
The measurements were bilateral and carried out by the same observer.
|
Three months
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Nara FB Leal, Master, University of Sao Paulo
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 juillet 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 juillet 2014
Première publication (Estimation)
23 juillet 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
23 juillet 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 juillet 2014
Dernière vérification
1 juillet 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NCT01940107
- USP-HCarrara (Autre identifiant: University of São Paulo)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .