Domiciliary Physiotherapy During Breast Cancer Radiation
22 juli 2014 bijgewerkt door: Helio Carrara, University of Sao Paulo
Background: Breast cancer is the most common type of cancer among women.
Its treatment, including radiotherapy (RT), can cause potential complications to be treated by the physiotherapy.
Objective: To evaluate the effect of domiciliary physiotherapy on the upper limb applied during the period of radiotherapy in women submitted to surgical and radiotherapy for breast cancer.
Study design: This is a prospective randomized controlled clinical trial.
Methods: Thirty six volunteers were recruited from November 2009 to March 2012 and they were appraised at three different times: pre-RT, post-RT and 2 months after the end of RT.
The parameters evaluated were: shoulder range of movement (ROM) and arm circumference.
They were divided into two groups: CG) control group, submitted only to the assessments and SG) study group, submitted to domiciliary physiotherapy.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
36
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
SP
-
Ribeirão Preto, SP, Brazilië, 14048900
- Hospital das Clinicas de Ribeirao Preto
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
30 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Having been diagnosed with unilateral breast cancer and having been submitted to surgical and radiation treatment as part of the treatment for breast cancer, according to the therapeutic protocol of the unit
Exclusion Criteria:
- Patients with neurological or orthopedic diseases that could impair the movements of the upper limbs, bilateral breast cancer, previous thoracic radiotherapy, and the presence of distant metastasis.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Control Group
Control group (CG) subjected only to evaluations and to no exercises.
|
|
|
Experimenteel: Study Group
Study group (SG) instructed to perform domiciliary exercises for the upper limbs
|
Study group (SG) instructed to perform domiciliary exercises for the upper limbs.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gain in range of movement measured in degrees
Tijdsspanne: Three months
|
The volunteers were evaluated at three distinct times: pre-RT (first evaluation), post-RT (second evaluation) and 2 months after the end of RT (third evaluation).
The following parameters were evaluated: ROM of shoulder joint and upper limb perimetry.
To assess shoulder ROM, the movements of flexion, extension, abduction, adduction, internal rotation and external rotation were measured, with each movement being performed by subjects.
The volunteers were randomly divided into 2 groups: a control group (CG) subjected only to evaluations and to no exercise, and a study group (SG) instructed to perform domiciliary exercises for the upper limbs.
The plan randomization was performed by a computer program that generated a list with the allotment of cases to the two groups.
The allocation was randomized, but not concealed.
|
Three months
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Improvement of lymphedema measured in centimeters
Tijdsspanne: Three months
|
Lymphedema was evaluated during the period of the study through perimetry measurements that were made at 6 different points: point A -metacarpophalangeal joint of the 2nd, 3rd, 4th and 5th fingers; point B - an imaginary line passing through the metacarpophalangeal joint of the thumb; point C - 10 cm below the olecranon; point D - 6 cm below the olecranon; point E - 6 cm above the olecranon, and point F - 10 cm above the olecranon 20.
The volunteer should be sitting, with her arm resting on her thigh and the forearm supinated.
The measurements were bilateral and carried out by the same observer.
|
Three months
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Nara FB Leal, Master, University of Sao Paulo
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 juli 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 juli 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
23 juli 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
23 juli 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 juli 2014
Laatst geverifieerd
1 juli 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NCT01940107
- USP-HCarrara (Andere identificatie: University of São Paulo)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .