- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02198677
Cardiovascular Response to Two Manual Techniques for Neck Pain
2016년 1월 5일 업데이트: Azusa Pacific University
Randomized Trial of Cardiovascular Response to Two Manual Techniques Non-thrust Joint Manipulation of the Cervical Spine in Patients With Non-traumatic Mechanical Neck Pain.
The aim of the investigators study is to investigate whether posteriorly directed (AP) pressures and laterally directed (LAT) glides, cause blood pressure and heart rate elevation or lowering in patients with neck pain.
The answer will advance the investigators understanding of why manual therapy works.
연구 개요
상세 설명
To be included in the study, these subjects with unilateral non-traumatic, non-chronic neck pain (operationally defined as neck pain with mobility deficits lasting less than 3 months) shall have numeric pain rating scale (NPRS) of between 0 and 5 out of 10 as the most painful neck movement even with passive scapular elevation, neck disability index (NDI) of between 16 and 50 out of 100%, resting systolic and diastolic blood pressure between 90/60 and 138/88, and resting heart rate between 60 and 90.
Subjects are excluded if they are current smoker, over 50 years of age, has a history of fainting spells or loss of consciousness, is on blood thinners, is taking medications for or have a history of diabetes mellitus, neurologic or cardiovascular disease, has a history of spinal surgeries, and has neck pain classified or associated with headache, radiating pain, and movement coordination impairments.
A convenience sample of subjects will be randomly allocated to 1 of 2 groups.
Both Group 1: AP and Group 2: LAT will receive posterior pressures and lateral glides respectively to one hypomobile segment.
Baseline NPRS, and NDI will be collected at the initial visit.
Systolic blood pressure (SBP) and heart rate (HR) will be measured with a OMRON automatic monitor recording time points: (1) 5 minutes, and (2) 7 minutes after lying supine; (3) during the 1st set, (4) 5th set of one of the glides, (5) 2 minutes after time point #4, and (6) 4 minutes after time point #4.
After time point #6, a global rating of change (GROC) will immediately be collected based on the most painful neck movement.
A finger pulse oximeter will be placed on the subjects' index finger to constantly monitor their pulse rate for slowing heart rate or asystole.
The primary author will perform one of the techniques on all subjects.
After one visit, a follow-up NPRS, and NDI will be collected again.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
34
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
Azusa, California, 미국, 91784
- 모병
- Physical Therapy Department
-
연락하다:
- Michael Wong, DPT
-
수석 연구원:
- Michael Wong, DPT
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Unilateral, non-traumatic, non-chronic mechanical neck pain
- Numeric pain rating scale between 0-5/10 as the most painful neck movement (with passive scapular elevation)
- Neck Disability Index between 16-50/100 percent
- Resting blood pressure between 90/60 and 138/88 mmHg
- Resting heart rate between 60 and 90 beats per minute
Exclusion Criteria:
- Current smoker
- Under 18 years and over 50 years of age
- History of fainting spells or loss of consciousness
- Currently on blood thinners
- Taking medications for or have a history of diabetes mellitus, neurologic or cardiovascular disease
- History of spinal surgery
- Has neck pain classified or associated headache, arm pain, trauma/whiplash
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: AP
Anterior to posterior pressures 5x10 seconds per set with 10 seconds rest between each set
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Anterior to posterior pressures
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실험적: Lateral glides
Lateral glides 5x10 seconds per set with 10 seconds rest between each set
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Lateral glide
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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Change in heart rate
기간: 7 minutes before, 5 minutes before, During first set, During fifth set, 2 minutes after time point 4, 4 minutes after time point 4
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7 minutes before, 5 minutes before, During first set, During fifth set, 2 minutes after time point 4, 4 minutes after time point 4
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
Change in blood pressure
기간: 7 minutes before, 5 minutes before, During first set, During fifth set, 2 minutes after time point 4, 4 minutes after time point 4
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7 minutes before, 5 minutes before, During first set, During fifth set, 2 minutes after time point 4, 4 minutes after time point 4
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Change in Numeric Pain Rating Scale
기간: Baseline and within 7 days after the intervention
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Baseline and within 7 days after the intervention
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Change in Neck Disability Index
기간: Baseline and 7 days after the intervention
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Baseline and 7 days after the intervention
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Global rating of change
기간: Immediately after intervention
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Immediately after intervention
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Michael Wong, DPT, Azusa Pacific University
- 수석 연구원: Emmanuel Yung, DPT, Sacred Heart University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Childs JD, Cleland JA, Elliott JM, Teyhen DS, Wainner RS, Whitman JM, Sopky BJ, Godges JJ, Flynn TW; American Physical Therapy Association. Neck pain: Clinical practice guidelines linked to the International Classification of Functioning, Disability, and Health from the Orthopedic Section of the American Physical Therapy Association. J Orthop Sports Phys Ther. 2008 Sep;38(9):A1-A34. doi: 10.2519/jospt.2008.0303. Epub 2008 Sep 1. Erratum In: J Orthop Sports Phys Ther. 2009 Apr;39(4):297.
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- Hurwitz EL, Morgenstern H, Vassilaki M, Chiang LM. Frequency and clinical predictors of adverse reactions to chiropractic care in the UCLA neck pain study. Spine (Phila Pa 1976). 2005 Jul 1;30(13):1477-84. doi: 10.1097/01.brs.0000167821.39373.c1.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2016년 7월 1일
연구 완료 (예상)
2016년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 7월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 7월 23일
처음 게시됨 (추정)
2014년 7월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 1월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 1월 5일
마지막으로 확인됨
2016년 1월 1일
추가 정보
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