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Cardiovascular Response to Two Manual Techniques for Neck Pain

5 de janeiro de 2016 atualizado por: Azusa Pacific University

Randomized Trial of Cardiovascular Response to Two Manual Techniques Non-thrust Joint Manipulation of the Cervical Spine in Patients With Non-traumatic Mechanical Neck Pain.

The aim of the investigators study is to investigate whether posteriorly directed (AP) pressures and laterally directed (LAT) glides, cause blood pressure and heart rate elevation or lowering in patients with neck pain. The answer will advance the investigators understanding of why manual therapy works.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

To be included in the study, these subjects with unilateral non-traumatic, non-chronic neck pain (operationally defined as neck pain with mobility deficits lasting less than 3 months) shall have numeric pain rating scale (NPRS) of between 0 and 5 out of 10 as the most painful neck movement even with passive scapular elevation, neck disability index (NDI) of between 16 and 50 out of 100%, resting systolic and diastolic blood pressure between 90/60 and 138/88, and resting heart rate between 60 and 90. Subjects are excluded if they are current smoker, over 50 years of age, has a history of fainting spells or loss of consciousness, is on blood thinners, is taking medications for or have a history of diabetes mellitus, neurologic or cardiovascular disease, has a history of spinal surgeries, and has neck pain classified or associated with headache, radiating pain, and movement coordination impairments. A convenience sample of subjects will be randomly allocated to 1 of 2 groups. Both Group 1: AP and Group 2: LAT will receive posterior pressures and lateral glides respectively to one hypomobile segment. Baseline NPRS, and NDI will be collected at the initial visit. Systolic blood pressure (SBP) and heart rate (HR) will be measured with a OMRON automatic monitor recording time points: (1) 5 minutes, and (2) 7 minutes after lying supine; (3) during the 1st set, (4) 5th set of one of the glides, (5) 2 minutes after time point #4, and (6) 4 minutes after time point #4. After time point #6, a global rating of change (GROC) will immediately be collected based on the most painful neck movement. A finger pulse oximeter will be placed on the subjects' index finger to constantly monitor their pulse rate for slowing heart rate or asystole. The primary author will perform one of the techniques on all subjects. After one visit, a follow-up NPRS, and NDI will be collected again.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

34

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • Azusa, California, Estados Unidos, 91784
        • Recrutamento
        • Physical Therapy Department
        • Contato:
          • Michael Wong, DPT
        • Investigador principal:
          • Michael Wong, DPT

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 50 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Unilateral, non-traumatic, non-chronic mechanical neck pain
  • Numeric pain rating scale between 0-5/10 as the most painful neck movement (with passive scapular elevation)
  • Neck Disability Index between 16-50/100 percent
  • Resting blood pressure between 90/60 and 138/88 mmHg
  • Resting heart rate between 60 and 90 beats per minute

Exclusion Criteria:

  • Current smoker
  • Under 18 years and over 50 years of age
  • History of fainting spells or loss of consciousness
  • Currently on blood thinners
  • Taking medications for or have a history of diabetes mellitus, neurologic or cardiovascular disease
  • History of spinal surgery
  • Has neck pain classified or associated headache, arm pain, trauma/whiplash

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: AP
Anterior to posterior pressures 5x10 seconds per set with 10 seconds rest between each set
Anterior to posterior pressures
Experimental: Lateral glides
Lateral glides 5x10 seconds per set with 10 seconds rest between each set
Lateral glide

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Change in heart rate
Prazo: 7 minutes before, 5 minutes before, During first set, During fifth set, 2 minutes after time point 4, 4 minutes after time point 4
7 minutes before, 5 minutes before, During first set, During fifth set, 2 minutes after time point 4, 4 minutes after time point 4

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Change in blood pressure
Prazo: 7 minutes before, 5 minutes before, During first set, During fifth set, 2 minutes after time point 4, 4 minutes after time point 4
7 minutes before, 5 minutes before, During first set, During fifth set, 2 minutes after time point 4, 4 minutes after time point 4
Change in Numeric Pain Rating Scale
Prazo: Baseline and within 7 days after the intervention
Baseline and within 7 days after the intervention
Change in Neck Disability Index
Prazo: Baseline and 7 days after the intervention
Baseline and 7 days after the intervention
Global rating of change
Prazo: Immediately after intervention
Immediately after intervention

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Michael Wong, DPT, Azusa Pacific University
  • Investigador principal: Emmanuel Yung, DPT, Sacred Heart University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2014

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de julho de 2016

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de julho de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de julho de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de julho de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

24 de julho de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

7 de janeiro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de janeiro de 2016

Última verificação

1 de janeiro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • AP vs LAT

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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