Application of Electrical Neurostimulation Transcutaneous in Patients With Primary Dysmenorrhea.
2017년 10월 19일 업데이트: Fabio Mendes Camilo, Universidade Federal de Sao Carlos
Methodological Proposal of Application of Electrical Neurostimulation Transcutaneous (Comparative Study Between Proposed Method of Application Versus Traditional Method in Patients With Primary Dysmenorrhea).
The present study aims to verify the analgesic potential of a new methodological proposal for application for transcutaneous electrical nerve stimulation (TENS interactive) using patients with primary dysmenorrhoea and compare it with placebo in a randomized double blind study with convenience sample.
연구 개요
상세 설명
The denouement will be the intensity of pain from visual analogue scale.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
124
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
Inclusion Criteria:
- Primary dysmenorrhoea
- Moderate to severe pain
Exclusion Criteria:
- Secondary dysmenorrhea
- Users of intrauterine device
- Cognitive impairment
- Failure to appear for treatment
- Pacemaker use
- Illicit drug use
- Epilepsy
- Skin problems
- Use of pain medication before the application of TENS
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: TENS active
TENS (interactive): frequency (90 and 150 pps) and pulse duration (300 and 400μs)
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In the active group there was only one application with interactive TENS (n = 42) with the final parameters of frequency between 90 and 150pps and pulse duration between 300 and 400μs and intensity level of tolerance, lasting 35 minutes.
다른 이름들:
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가짜 비교기: TENS sham
Placebo lasting 35 minutes.
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In the placebo group, there was a simulated single application, following the same procedures as the active TENS group, also for 35 minutes.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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measure the pain threshold, used to Visual Analogue Scale (VAS)before and after application
기간: participants will be monitored for 24 hours
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To assess pain intensity, will be used to Visual Analogue Scale (VAS), Assessments with EVA are performed before and after treatment of interactive TENS (proposed method).
All selected volunteers were subjected to an application of TENS (active or sham) in a single menstrual cycle.
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participants will be monitored for 24 hours
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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duration of analgesia after application
기간: 1 week
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check the duration of analgesia after application of interactive TENS (proposed method)
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1 week
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Fábio M. Camilo, teacher, Fundação de Educação e Cultura de Santa Fé do Sul
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 7월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 7월 31일
처음 게시됨 (추정)
2014년 8월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 10월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 10월 19일
마지막으로 확인됨
2017년 10월 1일
추가 정보
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