Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Application of Electrical Neurostimulation Transcutaneous in Patients With Primary Dysmenorrhea.

19 oktober 2017 bijgewerkt door: Fabio Mendes Camilo, Universidade Federal de Sao Carlos

Methodological Proposal of Application of Electrical Neurostimulation Transcutaneous (Comparative Study Between Proposed Method of Application Versus Traditional Method in Patients With Primary Dysmenorrhea).

The present study aims to verify the analgesic potential of a new methodological proposal for application for transcutaneous electrical nerve stimulation (TENS interactive) using patients with primary dysmenorrhoea and compare it with placebo in a randomized double blind study with convenience sample.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

The denouement will be the intensity of pain from visual analogue scale.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

124

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 36 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Primary dysmenorrhoea
  • Moderate to severe pain

Exclusion Criteria:

  • Secondary dysmenorrhea
  • Users of intrauterine device
  • Cognitive impairment
  • Failure to appear for treatment
  • Pacemaker use
  • Illicit drug use
  • Epilepsy
  • Skin problems
  • Use of pain medication before the application of TENS

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: TENS active
TENS (interactive): frequency (90 and 150 pps) and pulse duration (300 and 400μs)
Apparaat: TENS
In the active group there was only one application with interactive TENS (n = 42) with the final parameters of frequency between 90 and 150pps and pulse duration between 300 and 400μs and intensity level of tolerance, lasting 35 minutes.
Andere namen:
  • TENS - eletric pulse generator
Sham-vergelijker: TENS sham
Placebo lasting 35 minutes.
Apparaat: TENS (sham)
In the placebo group, there was a simulated single application, following the same procedures as the active TENS group, also for 35 minutes.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
measure the pain threshold, used to Visual Analogue Scale (VAS)before and after application
Tijdsspanne: participants will be monitored for 24 hours
To assess pain intensity, will be used to Visual Analogue Scale (VAS), Assessments with EVA are performed before and after treatment of interactive TENS (proposed method). All selected volunteers were subjected to an application of TENS (active or sham) in a single menstrual cycle.
participants will be monitored for 24 hours

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
duration of analgesia after application
Tijdsspanne: 1 week
check the duration of analgesia after application of interactive TENS (proposed method)
1 week

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universidade Federal de Sao Carlos

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Fábio M. Camilo, teacher, Fundação de Educação e Cultura de Santa Fé do Sul

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 juli 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 juli 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

1 augustus 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 oktober 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 oktober 2017

Laatst geverifieerd

1 oktober 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • UFSaoCarlos0001/14
  • 036/2010 (Andere identificatie: CEP-FISA/FUNEC)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren