Application of Electrical Neurostimulation Transcutaneous in Patients With Primary Dysmenorrhea.
2017年10月19日 更新者：Fabio Mendes Camilo、Universidade Federal de Sao Carlos
Methodological Proposal of Application of Electrical Neurostimulation Transcutaneous (Comparative Study Between Proposed Method of Application Versus Traditional Method in Patients With Primary Dysmenorrhea).
The present study aims to verify the analgesic potential of a new methodological proposal for application for transcutaneous electrical nerve stimulation (TENS interactive) using patients with primary dysmenorrhoea and compare it with placebo in a randomized double blind study with convenience sample.
研究概览
详细说明
The denouement will be the intensity of pain from visual analogue scale.
研究类型
介入性
注册 (实际的)
124
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 36年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
Inclusion Criteria:
- Primary dysmenorrhoea
- Moderate to severe pain
Exclusion Criteria:
- Secondary dysmenorrhea
- Users of intrauterine device
- Cognitive impairment
- Failure to appear for treatment
- Pacemaker use
- Illicit drug use
- Epilepsy
- Skin problems
- Use of pain medication before the application of TENS
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：TENS active
TENS (interactive): frequency (90 and 150 pps) and pulse duration (300 and 400μs)
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In the active group there was only one application with interactive TENS (n = 42) with the final parameters of frequency between 90 and 150pps and pulse duration between 300 and 400μs and intensity level of tolerance, lasting 35 minutes.
其他名称：
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假比较器：TENS sham
Placebo lasting 35 minutes.
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In the placebo group, there was a simulated single application, following the same procedures as the active TENS group, also for 35 minutes.
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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measure the pain threshold, used to Visual Analogue Scale (VAS)before and after application
大体时间：participants will be monitored for 24 hours
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To assess pain intensity, will be used to Visual Analogue Scale (VAS), Assessments with EVA are performed before and after treatment of interactive TENS (proposed method).
All selected volunteers were subjected to an application of TENS (active or sham) in a single menstrual cycle.
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participants will be monitored for 24 hours
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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duration of analgesia after application
大体时间：1 week
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check the duration of analgesia after application of interactive TENS (proposed method)
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1 week
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Fábio M. Camilo, teacher、Fundação de Educação e Cultura de Santa Fé do Sul
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年8月1日
初级完成 (实际的)
2014年7月1日
研究完成 (实际的)
2014年7月1日
研究注册日期
首次提交
2014年7月28日
首先提交符合 QC 标准的
2014年7月31日
首次发布 (估计)
2014年8月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年10月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年10月19日
最后验证
2017年10月1日
更多信息
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