Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Application of Electrical Neurostimulation Transcutaneous in Patients With Primary Dysmenorrhea.

19 października 2017 zaktualizowane przez: Fabio Mendes Camilo, Universidade Federal de Sao Carlos

Methodological Proposal of Application of Electrical Neurostimulation Transcutaneous (Comparative Study Between Proposed Method of Application Versus Traditional Method in Patients With Primary Dysmenorrhea).

The present study aims to verify the analgesic potential of a new methodological proposal for application for transcutaneous electrical nerve stimulation (TENS interactive) using patients with primary dysmenorrhoea and compare it with placebo in a randomized double blind study with convenience sample.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

The denouement will be the intensity of pain from visual analogue scale.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

124

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 36 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Inclusion Criteria:

  • Primary dysmenorrhoea
  • Moderate to severe pain

Exclusion Criteria:

  • Secondary dysmenorrhea
  • Users of intrauterine device
  • Cognitive impairment
  • Failure to appear for treatment
  • Pacemaker use
  • Illicit drug use
  • Epilepsy
  • Skin problems
  • Use of pain medication before the application of TENS

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: TENS active
TENS (interactive): frequency (90 and 150 pps) and pulse duration (300 and 400μs)
Urządzenie: TENS
In the active group there was only one application with interactive TENS (n = 42) with the final parameters of frequency between 90 and 150pps and pulse duration between 300 and 400μs and intensity level of tolerance, lasting 35 minutes.
Inne nazwy:
  • TENS - eletric pulse generator
Pozorny komparator: TENS sham
Placebo lasting 35 minutes.
Urządzenie: TENS (sham)
In the placebo group, there was a simulated single application, following the same procedures as the active TENS group, also for 35 minutes.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
measure the pain threshold, used to Visual Analogue Scale (VAS)before and after application
Ramy czasowe: participants will be monitored for 24 hours
To assess pain intensity, will be used to Visual Analogue Scale (VAS), Assessments with EVA are performed before and after treatment of interactive TENS (proposed method). All selected volunteers were subjected to an application of TENS (active or sham) in a single menstrual cycle.
participants will be monitored for 24 hours

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
duration of analgesia after application
Ramy czasowe: 1 week
check the duration of analgesia after application of interactive TENS (proposed method)
1 week

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universidade Federal de Sao Carlos

Śledczy

  • Główny śledczy: Fábio M. Camilo, teacher, Fundação de Educação e Cultura de Santa Fé do Sul

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 lipca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 lipca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 sierpnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 października 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 października 2017

Ostatnia weryfikacja

1 października 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UFSaoCarlos0001/14
  • 036/2010 (Inny identyfikator: CEP-FISA/FUNEC)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj