- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02219386
목 통증이 있는 사무직 근로자의 승모근 건침법
목 통증이 있는 직장인의 승모근 건침법. 무작위, 단일 맹검 임상 시험
연구 개요
상세 설명
평가:
블라인드 평가자는 환자가 연구에 참여하는지 여부를 결정하기 위해 환자를 완전히 평가합니다. 통증 평가(시각적 아날로그 척도), 통증 압력 임계값(알고메트리에 의한 kg/cm2, 운동 범위(도 단위의 CROM 고니오미터) 및 강도(뉴턴 단위의 디지털 동력 측정법)이 수행됩니다. 이 평가에서 포함 기준도 확인됩니다.
간섭:
-트리트먼트 그룹(딥 드라이 니들링 그룹(DDN)):
숙련된 물리 치료사가 이 치료를 시행했습니다. 개입에는 가이드 튜브가 있는 4cm x 0.32mm 침술 바늘을 사용하여 승모근에서 발견된 모든 활성 MTrP의 DDN이 포함되었습니다. ). 상부 승모근 활성 MTrP의 경우, DDN은 복와위에서 수행되었습니다. 중간 및 하부 승모근 MTrP의 경우, DDN은 Simons et al. (Simons et al., 1999). 맹검 평가자가 이전에 표시한 MTrP에 바늘을 삽입한 후, MTrP 안팎으로 바늘을 빠르게 이동시키는 Hong의 패스트인 및 패스트아웃 기술을 사용하여 로컬 트위치 반응(LTR)을 얻었습니다.
이후 스트레칭을 실시한다.
- 승모근 수동 스트레칭(두 그룹 모두)
또 다른 숙련된 물리 치료사는 DDN 그룹과 동일한 스트레칭을 수행하기 위해 훈련 세션에 참여한 후 스트레칭을 수행했습니다. 이 그룹의 참가자는 치료 그룹의 환자와 동일한 스트레칭을 받았습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Madrid
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Alcalá de Henares, Madrid, 스페인, 28820
- UDAIF
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18 이상
- 승모근에 근막 통증유발점 존재
제외 기준:
- 연구 시작 또는 연구 1주 전에 항염증제, 진통제, 항응고제, 근육 이완제 또는 항우울제를 복용하는 것(Simons, 2004)
- 섬유 근육통 증후군을 앓고 있거나 보수적 또는 침습적 물리 치료에 금기 사항이 있는 경우(감염, 열, 갑상선 기능 저하증, 바늘에 대한 두려움, 천자 부위의 상처, 금속 알레르기, 암, 전신 질환)(Baldry, 2005).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 딥 드라이 니들링
DDN의 그룹은이 트리트먼트와 스트레칭을받습니다.
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딥 드라이 니들링 및 스트레칭.
개입에는 Simons 등이 설명한 대로 4cm x 0.32mm 침술 바늘을 사용하여 승모근에서 발견된 모든 활성 MTrP의 DDN이 포함되었습니다. (Simons et al., 1999).
맹검 평가자가 이전에 표시한 MTrP에 바늘을 삽입한 후, MTrP 안팎으로 바늘을 빠르게 이동시키는 Hong의 패스트인 및 패스트아웃 기술을 사용하여 로컬 트위치 반응(LTR)을 얻었습니다.
네 번의 LTR 후, 바늘을 빼내고 그 부위를 다시 알코올로 소독했습니다(Simons et al., 1999).
그런 다음 승모근에 대해 수동적 스트레칭을 수행했습니다.
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다른: 근육 스트레칭
적용된 스트레칭은 Simons et al. (Simons et al., 1999).
스트레칭하는 동안 물리 치료사는 통증 유발을 피하고 4초 동안 긴장을 유지하고 8초 동안 긴장을 풀어주면서 느슨해졌습니다. 이 사이클을 세 번 반복했다
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딥 드라이 니들링 및 스트레칭.
개입에는 Simons 등이 설명한 대로 4cm x 0.32mm 침술 바늘을 사용하여 승모근에서 발견된 모든 활성 MTrP의 DDN이 포함되었습니다. (Simons et al., 1999).
맹검 평가자가 이전에 표시한 MTrP에 바늘을 삽입한 후, MTrP 안팎으로 바늘을 빠르게 이동시키는 Hong의 패스트인 및 패스트아웃 기술을 사용하여 로컬 트위치 반응(LTR)을 얻었습니다.
네 번의 LTR 후, 바늘을 빼내고 그 부위를 다시 알코올로 소독했습니다(Simons et al., 1999).
그런 다음 승모근에 대해 수동적 스트레칭을 수행했습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Visual Analogue Scale로 점수를 매긴 주관적 통증(VAS.참가자는 중재 기간 동안 평균 6주 동안 추적 관찰됨)
기간: 전처리, 후처리 및 추적 관찰(15일)
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전처리 = 기준선에서; 치료 후= 5회의 물리 치료 세션 후, 기준선 후 3주; 후속 조치 = 마지막 개입 후 15일.
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전처리, 후처리 및 추적 관찰(15일)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 압력 역치(PPT. 개입 기간 동안 평균 6주 동안 참여자를 추적했습니다)
기간: 전처리, 후처리 및 후속 조치.
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전처리 = 기준선에서; 치료 후= 5회의 물리 치료 세션 후, 기준선 후 3주; 후속 조치 = 마지막 개입 후 15일.
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전처리, 후처리 및 후속 조치.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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디지털 동력계로 점수를 매긴 강도(참가자는 중재 기간 동안 평균 6주 동안 추적됨)
기간: 전처리, 후처리 및 후속 조치.
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전처리 = 기준선에서; 치료 후= 5회의 물리 치료 세션 후, 기준선 후 3주; 후속 조치 = 마지막 개입 후 15일.
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전처리, 후처리 및 후속 조치.
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CROM 고니오미터로 평가한 경추 운동 범위(참가자는 중재 기간 동안 평균 6주 동안 추적 관찰됨)
기간: 전처리, 후처리 및 후속 조치.
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전처리 = 기준선에서; 치료 후= 5회의 물리 치료 세션 후, 기준선 후 3주; 후속 조치 = 마지막 개입 후 15일.
평균 6주 동안 개입 기간 동안 참가자를 추적했습니다.)
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전처리, 후처리 및 후속 조치.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ester Cerezo-Téllez, PT, Alcalá University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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