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Dry Needling del muscolo trapezio negli impiegati con dolore al collo

30 agosto 2014 aggiornato da: Ester Cerezo-Téllez, University of Alcala

Dry Needling del muscolo trapezio negli impiegati con dolore al collo. Studio clinico randomizzato, in singolo cieco

La puntura a secco profonda dei punti trigger miofasciali attivi del muscolo trapezio è efficace nella diminuzione del dolore dei pazienti

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

VALUTAZIONE:

Un valutatore cieco esegue una valutazione completa dei pazienti per determinare se prendono parte allo studio. Viene eseguita una valutazione del dolore (mediante scala analogica visiva), Soglia pressoria del dolore (kg/cm2 mediante algometria, Range di movimento (goniometro CROM in gradi) e forza (dinamometria digitale in Newton). In questa valutazione vengono verificati anche i criteri di inclusione.

INTERVENTO:

-GRUPPO DI TRATTAMENTO (Gruppo deep dry needling (DDN)):

Un fisioterapista esperto ha eseguito questo trattamento. L'intervento includeva il DDN di ogni MTrP attivo trovato nel muscolo trapezio utilizzando un ago per agopuntura di 4 cm x 0,32 mm con tubo guidato. ). Nel caso di MTrP attivi del trapezio superiore, il DDN è stato eseguito in posizione prona. Per gli MTrP del muscolo trapezio medio e inferiore, il DDN è stato eseguito in posizione laterale come descritto da Simons et al. (Simon et al., 1999). Una volta che l'ago è stato inserito nel MTrP precedentemente contrassegnato dal valutatore in cieco, le risposte di contrazione locale (LTR) sono state ottenute utilizzando la tecnica fast-in e fast-out di Hong, che prevede movimenti rapidi dell'ago dentro e fuori il MTrP.

Successivamente, viene eseguito il tratto

- Allungamento passivo del muscolo trapezio (entrambi i gruppi)

Un altro fisioterapista esperto, dopo aver partecipato a sessioni di allenamento per eseguire lo stesso allungamento del gruppo DDN, ha eseguito l'allungamento. I partecipanti a questo gruppo hanno ricevuto lo stesso allungamento dei pazienti nel gruppo di trattamento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

44

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
    • Madrid
      • Alcalá de Henares, Madrid, Spagna, 28820
        • UDAIF

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • più di 18
  • presentano punti trigger miofasciali nel muscolo trapezio

Criteri di esclusione:

  • essere sotto trattamento antinfiammatorio, analgesico, anticoagulante, miorilassante o antidepressivo all'inizio dello studio o una settimana prima (Simons, 2004)
  • soffrire di sindrome fibromialgica o avere controindicazioni alla fisioterapia conservativa o invasiva (infezione, febbre, ipotiroidismo, paura degli aghi, ferite nell'area della puntura, allergia ai metalli, cancro, malattia sistemica) (Baldry, 2005).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: Agugliatura a secco profondo
Il gruppo di DDN riceve questo trattamento e si allunga
Altro: Gruppo 1. Needling a secco profondo
Deep dry needling e stretch. L'intervento includeva DDN di ogni MTrP attivo trovato nel muscolo trapezio utilizzando un ago per agopuntura di 4 cm x 0,32 mm come descritto da Simons et al. (Simon et al., 1999). Una volta che l'ago è stato inserito nel MTrP precedentemente contrassegnato dal valutatore in cieco, le risposte di contrazione locale (LTR) sono state ottenute utilizzando la tecnica fast-in e fast-out di Hong, che prevede movimenti rapidi dell'ago dentro e fuori il MTrP. Dopo quattro LTR, l'ago è stato ritirato e l'area è stata nuovamente disinfettata con alcol (Simons et al., 1999). Quindi, è stato eseguito l'allungamento passivo del muscolo trapezio.
ALTRO: stiramento muscolare
Il tratto applicato era come descritto da Simons et al. (Simon et al., 1999). Durante l'allungamento il fisioterapista ha ripreso il gioco, evitando l'insorgere del dolore, mantenendo la tensione per quattro secondi e rilasciando la tensione per otto secondi; questo ciclo è stato ripetuto tre volte
Altro: Gruppo 1. Needling a secco profondo
Deep dry needling e stretch. L'intervento includeva DDN di ogni MTrP attivo trovato nel muscolo trapezio utilizzando un ago per agopuntura di 4 cm x 0,32 mm come descritto da Simons et al. (Simon et al., 1999). Una volta che l'ago è stato inserito nel MTrP precedentemente contrassegnato dal valutatore in cieco, le risposte di contrazione locale (LTR) sono state ottenute utilizzando la tecnica fast-in e fast-out di Hong, che prevede movimenti rapidi dell'ago dentro e fuori il MTrP. Dopo quattro LTR, l'ago è stato ritirato e l'area è stata nuovamente disinfettata con alcol (Simons et al., 1999). Quindi, è stato eseguito l'allungamento passivo del muscolo trapezio.
Altro: gruppo 2. Stretching analitico passivo (eseguito in entrambi i gruppi)
Altri nomi:
  • solo lo stesso allungamento eseguito nel gruppo deep dry needling.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore soggettivo valutato da Visual Analogue Scale (VAS. I partecipanti sono stati seguiti per la durata dell'intervento, una media di 6 settimane)
Lasso di tempo: pretrattamento, posttrattamento e follow-up (15 giorni)
pretrattamento = al basale; post-trattamento= dopo 5 sedute di fisioterapia, 3 settimane dopo il basale; follow-up= 15 giorni dopo l'ultimo intervento.
pretrattamento, posttrattamento e follow-up (15 giorni)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pain Pressure Threshold (PPT. I partecipanti sono stati seguiti per tutta la durata dell'intervento, in media 6 settimane)
Lasso di tempo: Pretrattamento, post trattamento e follow-up.
pretrattamento = al basale; post-trattamento= dopo 5 sedute di fisioterapia, 3 settimane dopo il basale; follow-up= 15 giorni dopo l'ultimo intervento.
Pretrattamento, post trattamento e follow-up.

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Forza valutata dal dinamometro digitale (i partecipanti sono stati seguiti per tutta la durata dell'intervento, in media 6 settimane)
Lasso di tempo: Pretrattamento, post trattamento e follow-up.
pretrattamento = al basale; post-trattamento= dopo 5 sedute di fisioterapia, 3 settimane dopo il basale; follow-up= 15 giorni dopo l'ultimo intervento.
Pretrattamento, post trattamento e follow-up.
Gamma di movimento cervicale valutata con goniometro CROM (i partecipanti sono stati seguiti per tutta la durata dell'intervento, una media di 6 settimane)
Lasso di tempo: Pretrattamento, post trattamento e follow-up.
pretrattamento = al basale; post-trattamento= dopo 5 sedute di fisioterapia, 3 settimane dopo il basale; follow-up= 15 giorni dopo l'ultimo intervento. I partecipanti sono stati seguiti per tutta la durata dell'intervento, una media di 6 settimane)
Pretrattamento, post trattamento e follow-up.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Alcala

Investigatori

  • Investigatore principale: Ester Cerezo-Téllez, PT, Alcala University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2011

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 dicembre 2013

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 gennaio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 agosto 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 agosto 2014

Primo Inserito (STIMA)

18 agosto 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

3 settembre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 agosto 2014

Ultimo verificato

1 agosto 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 44/11Comision of investigation

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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