- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02219386
Tør nåldannelse af Trapezius-musklen hos kontoransatte med nakkesmerter
Tør nåldannelse af Trapezius-musklen hos kontoransatte med nakkesmerter. Randomiseret, enkeltblindet klinisk forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
EVALUERING:
En blind bedømmer foretager en fuldstændig evaluering af patienterne for at afgøre, om de deltager i undersøgelsen. Der udføres en vurdering af smerte (ved visuel analog skala), Smertetrykgrænse (kg/cm2 ved algoritme, bevægelsesområde (CROM goniometer i grader) og styrke (digital dinamometri i Newton). I denne evaluering kontrolleres også inklusionskriterier.
INTERVENTION:
-BEHANDLINGSGRUPPE(Dyb tør nålegruppe (DDN)):
En erfaren fysioterapeut udførte denne behandling. Interventionen inkluderede DDN af hver aktiv MTrP fundet i trapezius-musklen ved hjælp af en 4 cm x 0,32 mm akupunkturnål med styret slange. ). I tilfælde af øvre trapezius aktive MTrP'er blev DDN udført i liggende stilling. For medium og lavere trapezius muskel MTrP'er blev DDN udført i en sideliggende stilling som beskrevet af Simons et al. (Simons et al., 1999). Når nålen først blev indsat i MTrP'en, der tidligere var markeret af den blindede bedømmer, blev lokale twitch-responser (LTR'er) opnået ved at bruge Hongs fast-in og fast-out-teknik, som involverer hurtige bevægelser af nålen ind og ud af MTrP'en.
Derefter udføres strækket
- Passiv strækning af trapezius musklen (begge grupper)
En anden erfaren fysioterapeut udførte strækket efter at have deltaget i træningssessioner for at lave samme stræk som i DDN-gruppen. Deltagerne i denne gruppe fik samme stræk som patienter i behandlingsgruppen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Madrid
-
Alcalá de Henares, Madrid, Spanien, 28820
- UDAIF
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- over 18
- til stede myofasciale triggerpunkter i trapezius muskel
Ekskluderingskriterier:
- at være under antiinflammatorisk, analgetisk, antikoagulerende, muskelafslappende eller antidepressiv medicin ved starten af undersøgelsen eller en uge før det (Simons, 2004)
- at lide af fibromyalgisyndrom eller at have nogen kontraindikation til konservativ eller invasiv fysioterapi (infektion, feber, hypothyroidisme, angst for nåle, sår i punkteringsområdet, metalallergi, cancer, systemisk sygdom) (Baldry, 2005).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Dyb tør nålning
Gruppen af DDN modtager denne behandling og strækker sig
|
Dyb tør nåling og stræk.
Interventionen inkluderede DDN af hver aktiv MTrP fundet i trapeziusmusklen ved hjælp af en 4 cm x 0,32 mm akupunkturnål som beskrevet af Simons et al. (Simons et al., 1999).
Når nålen først blev indsat i MTrP'en, der tidligere var markeret af den blindede bedømmer, blev lokale twitch-responser (LTR'er) opnået ved at bruge Hongs fast-in og fast-out-teknik, som involverer hurtige bevægelser af nålen ind og ud af MTrP'en.
Efter fire LTR'er blev nålen trukket tilbage, og området blev desinficeret med alkohol igen (Simons et al., 1999).
Derefter blev der udført passiv stræk på trapezius-musklen.
|
|
ANDET: muskelstræk
Den påførte strækning var som beskrevet af Simons et al. (Simons et al., 1999).
Under udstrækningen tog fysioterapeuten slapheden op, undgik smertefremkaldelse, fastholdt spændingen i fire sekunder og slap spændingen i otte sekunder; denne cyklus blev gentaget tre gange
|
Dyb tør nåling og stræk.
Interventionen inkluderede DDN af hver aktiv MTrP fundet i trapeziusmusklen ved hjælp af en 4 cm x 0,32 mm akupunkturnål som beskrevet af Simons et al. (Simons et al., 1999).
Når nålen først blev indsat i MTrP'en, der tidligere var markeret af den blindede bedømmer, blev lokale twitch-responser (LTR'er) opnået ved at bruge Hongs fast-in og fast-out-teknik, som involverer hurtige bevægelser af nålen ind og ud af MTrP'en.
Efter fire LTR'er blev nålen trukket tilbage, og området blev desinficeret med alkohol igen (Simons et al., 1999).
Derefter blev der udført passiv stræk på trapezius-musklen.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Subjektiv smerte scoret efter Visual Analogue Scale (VAS. Deltagerne blev fulgt under interventionens varighed, i gennemsnit 6 uger)
Tidsramme: forbehandling, efterbehandling og opfølgning (15 dage)
|
forbehandling = ved baseline; efterbehandling = efter 5 fysioterapisessioner, 3 uger efter baseline; opfølgning= 15 dage efter sidste indgreb.
|
forbehandling, efterbehandling og opfølgning (15 dage)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smertetryktærskel (PPT. Deltagerne blev fulgt under interventionens varighed, i gennemsnit 6 uger)
Tidsramme: Forbehandling, efterbehandling og opfølgning.
|
forbehandling = ved baseline; efterbehandling = efter 5 fysioterapisessioner, 3 uger efter baseline; opfølgning= 15 dage efter sidste indgreb.
|
Forbehandling, efterbehandling og opfølgning.
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Styrke scoret af digitalt dynamometer (Deltagerne blev fulgt under interventionens varighed, i gennemsnit 6 uger)
Tidsramme: Forbehandling, efterbehandling og opfølgning.
|
forbehandling = ved baseline; efterbehandling = efter 5 fysioterapisessioner, 3 uger efter baseline; opfølgning= 15 dage efter sidste indgreb.
|
Forbehandling, efterbehandling og opfølgning.
|
|
Cervical Range of Motion vurderet med CROM goniometer (Deltagerne blev fulgt under interventionens varighed, i gennemsnit 6 uger)
Tidsramme: Forbehandling, efterbehandling og opfølgning.
|
forbehandling = ved baseline; efterbehandling = efter 5 fysioterapisessioner, 3 uger efter baseline; opfølgning= 15 dage efter sidste indgreb.
Deltagerne blev fulgt under interventionens varighed, i gennemsnit 6 uger)
|
Forbehandling, efterbehandling og opfølgning.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ester Cerezo-Téllez, PT, Alcala University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 44/11Comision of investigation
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Myofascial triggerpunktssmerter
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloAfsluttetMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Quiropraxia y EquilibrioRekrutteringMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Ankara UniversityAfsluttetMyofascial Trigger Point Pain (MTrP) | Ultralydsundersøgelser | Aksial spondylarthritis (axSpA)Kalkun
-
Future University in EgyptAfsluttet
-
Camilo Jose Cela UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...RekrutteringKronisk lænderygsmerter (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Forenede Stater
-
University of BathSuranaree University of TechnologyAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Det Forenede Kongerige
-
Neveen Abd El Maksoad KohafUniversiti Kebangsaan Malaysia Medical CentreIkke rekrutterer endnuMyofascial Pain Syndrome (MPS)Irak
-
University of LahoreAfsluttetNakke smerter | Myofaciale triggerpunkter | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Pakistan
Kliniske forsøg med Gruppe 1. Dyb tør nålning
-
Emily Slaven, PT, PhDMount St Joseph UniversityAfsluttetMuskelsvaghed | TriggerpunktForenede Stater
-
Universidad Rey Juan CarlosLuis Martín SacristánAfsluttetMyofascial smertesyndromSpanien
-
CEU San Pablo UniversityAfsluttet
-
University of AlcalaAfsluttetSkuldersmerterSpanien
-
Abant Izzet Baysal UniversityAfsluttetMyofascial smertesyndromTyrkiet (Türkiye)
-
University of AlcalaAfsluttetTør nålning | Strække | Rectus Femoris muskelSpanien
-
Universidad Europea de CanariasAktiv, ikke rekrutterende
-
Brigham Young UniversityAfsluttetMyofascial smertesyndrom | Myofascial triggerpunktssmerterForenede Stater
-
Kutahya Health Sciences UniversityRekrutteringSkuldersmerterTyrkiet (Türkiye)
-
University of Castilla-La ManchaAfsluttetTriggerpunktssmerter, MyofascialSpanien