- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02219386
Suche igłowanie mięśnia trapezowego u pracowników biurowych z bólem szyi
Suche igłowanie mięśnia trapezowego u pracowników biurowych z bólem szyi. Randomizowane badanie kliniczne z pojedynczą ślepą próbą
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
OCENA:
Ślepy asesor dokonuje pełnej oceny pacjentów, aby ustalić, czy biorą oni udział w badaniu. Dokonuje się oceny bólu (za pomocą wizualnej skali analogowej), ciśnienia bólu (kg/cm2 za pomocą algometrii, zakresu ruchu (goniometr CROM w stopniach) i siły (dynamometria cyfrowa w niutonach). W tej ocenie sprawdzane są również kryteria włączenia.
INTERWENCJA:
-GRUPA ZABIEGOWA (Grupa głębokiego igłowania na sucho (DDN)):
Zabieg wykonywał doświadczony fizjoterapeuta. Interwencja obejmowała DDN każdego aktywnego MPPS znalezionego w mięśniu czworobocznym za pomocą igły akupunkturowej 4 cm x 0,32 mm z rurką prowadzoną. ). W przypadku aktywnych MPPS mięśnia czworobocznego górnego DDN wykonywano w pozycji na brzuchu. W przypadku średnich i dolnych MPPS mięśnia czworobocznego, DDN wykonano w pozycji bocznej, jak opisali Simons i in. (Simons i in., 1999). Gdy igła została wprowadzona w MPPS zaznaczone wcześniej przez zaślepioną osobę oceniającą, uzyskano miejscowe reakcje skurczowe (LTR) przy użyciu techniki szybkiego wprowadzania i szybkiego wyjmowania Honga, która obejmuje szybkie ruchy igły do i z MPPS.
Następnie wykonuje się rozciąganie
- Rozciąganie bierne mięśnia czworobocznego (obie grupy)
Inny doświadczony fizjoterapeuta po wzięciu udziału w sesjach treningowych, aby wykonać takie samo rozciąganie jak w grupie DDN, wykonał rozciąganie. Uczestnicy tej grupy otrzymywali takie samo rozciąganie jak pacjenci w grupie leczonej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Madrid
-
Alcalá de Henares, Madrid, Hiszpania, 28820
- UDAIF
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ponad 18
- przedstawić mięśniowo-powięziowe punkty spustowe w mięśniu czworobocznym
Kryteria wyłączenia:
- być pod wpływem leków przeciwzapalnych, przeciwbólowych, przeciwzakrzepowych, zwiotczających mięśnie lub przeciwdepresyjnych na początku badania lub tydzień przed nim (Simons, 2004)
- cierpieć na zespół fibromialgii lub mieć jakiekolwiek przeciwwskazania do fizjoterapii zachowawczej lub inwazyjnej (infekcja, gorączka, niedoczynność tarczycy, lęk przed igłami, rany w okolicy nakłucia, alergia na metal, nowotwór, choroba ogólnoustrojowa) (Baldry, 2005).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Głębokie igłowanie na sucho
Grupa DDN otrzymuje to leczenie i rozciąga się
|
Głębokie suche igłowanie i rozciąganie.
Interwencja obejmowała DDN każdego aktywnego MPPS znalezionego w mięśniu czworobocznym za pomocą igły do akupunktury 4 cm x 0,32 mm, jak opisali Simons i in. (Simons i in., 1999).
Gdy igła została wprowadzona w MPPS zaznaczone wcześniej przez zaślepioną osobę oceniającą, uzyskano miejscowe reakcje skurczowe (LTR) przy użyciu techniki szybkiego wprowadzania i szybkiego wyjmowania Honga, która obejmuje szybkie ruchy igły do i z MPPS.
Po czterech LTR igła została wycofana, a obszar ponownie zdezynfekowano alkoholem (Simons i in., 1999).
Następnie wykonano bierne rozciąganie mięśnia czworobocznego.
|
|
INNY: rozciąganie mięśni
Zastosowane rozciągnięcie było takie, jak opisali Simons i in. (Simons i in., 1999).
Podczas rozciągania fizjoterapeuta napinał luz, unikając wywoływania bólu, utrzymując napięcie przez cztery sekundy i rozluźniając napięcie przez osiem sekund; cykl ten powtórzono trzykrotnie
|
Głębokie suche igłowanie i rozciąganie.
Interwencja obejmowała DDN każdego aktywnego MPPS znalezionego w mięśniu czworobocznym za pomocą igły do akupunktury 4 cm x 0,32 mm, jak opisali Simons i in. (Simons i in., 1999).
Gdy igła została wprowadzona w MPPS zaznaczone wcześniej przez zaślepioną osobę oceniającą, uzyskano miejscowe reakcje skurczowe (LTR) przy użyciu techniki szybkiego wprowadzania i szybkiego wyjmowania Honga, która obejmuje szybkie ruchy igły do i z MPPS.
Po czterech LTR igła została wycofana, a obszar ponownie zdezynfekowano alkoholem (Simons i in., 1999).
Następnie wykonano bierne rozciąganie mięśnia czworobocznego.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Subiektywny ból oceniany za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS. Uczestnicy byli obserwowani przez cały czas trwania interwencji, średnio 6 tygodni)
Ramy czasowe: leczenie wstępne, po leczeniu i kontynuacja (15 dni)
|
leczenie wstępne = na linii podstawowej; po leczeniu = po 5 sesjach fizjoterapeutycznych, 3 tygodnie po punkcie wyjściowym; obserwacja = 15 dni po ostatniej interwencji.
|
leczenie wstępne, po leczeniu i kontynuacja (15 dni)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Próg ciśnienia bólu (PPT. Uczestników obserwowano przez cały czas trwania interwencji, średnio 6 tygodni)
Ramy czasowe: Przed leczeniem, po leczeniu i kontynuacja.
|
leczenie wstępne = na linii podstawowej; po leczeniu = po 5 sesjach fizjoterapeutycznych, 3 tygodnie po punkcie wyjściowym; obserwacja = 15 dni po ostatniej interwencji.
|
Przed leczeniem, po leczeniu i kontynuacja.
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Siła oceniana za pomocą dynamometru cyfrowego (uczestnicy byli obserwowani przez cały czas trwania interwencji, średnio 6 tygodni)
Ramy czasowe: Przed leczeniem, po leczeniu i kontynuacja.
|
leczenie wstępne = na linii podstawowej; po leczeniu = po 5 sesjach fizjoterapeutycznych, 3 tygodnie po punkcie wyjściowym; obserwacja = 15 dni po ostatniej interwencji.
|
Przed leczeniem, po leczeniu i kontynuacja.
|
|
Zakres ruchu odcinka szyjnego oceniany za pomocą goniometru CROM (uczestniczki były obserwowane przez cały czas trwania interwencji, średnio 6 tygodni)
Ramy czasowe: Przed leczeniem, po leczeniu i kontynuacja.
|
leczenie wstępne = na linii podstawowej; po leczeniu = po 5 sesjach fizjoterapeutycznych, 3 tygodnie po punkcie wyjściowym; obserwacja = 15 dni po ostatniej interwencji.
Uczestnicy byli obserwowani przez cały czas trwania interwencji, średnio 6 tygodni)
|
Przed leczeniem, po leczeniu i kontynuacja.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ester Cerezo-Téllez, PT, Alcalá University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 44/11Comision of investigation
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .