- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02219386
Suché jehlování trapézového svalu u administrativních pracovníků s bolestí krku
Suché jehlování trapézového svalu u administrativních pracovníků s bolestí krku. Randomizovaná, jednoduše zaslepená klinická studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
HODNOCENÍ:
Slepý hodnotitel provede kompletní hodnocení pacientů, aby určil, zda se účastní studie. Provádí se hodnocení bolesti (pomocí vizuální analogové stupnice), prahové hodnoty tlaku bolesti (kg/cm2 pomocí algometrie, rozsahu pohybu (CROM goniometr ve stupních) a síly (digitální dinamometrie v Newtonech). V tomto hodnocení se také kontrolují kritéria zařazení.
ZÁSAH:
-SKUPINA OŠETŘOVÁNÍ (skupina hlubokého suchého vpichování (DDN)):
Tuto léčbu provedl zkušený fyzioterapeut. Intervence zahrnovala DDN každého aktivního MTrP nalezeného v trapézovém svalu pomocí akupunkturní jehly 4 cm x 0,32 mm s vedenou trubicí. ). V případě horních trapézových aktivních MTrPs byla DDN provedena v poloze na břiše. U MTrP středního a dolního trapézového svalu byla DDN provedena v poloze na boku, jak popsal Simons et al. (Simons a kol., 1999). Jakmile byla jehla vložena do MTrP, která byla předtím označena zaslepeným posuzovatelem, byly získány místní záškuby (LTR) pomocí Hongovy techniky rychlého náběhu a vysunutí, která zahrnuje rychlé pohyby jehly dovnitř a ven z MTrP.
Poté se provede protažení
- Pasivní protažení trapézového svalu (obě skupiny)
Jiný zkušený fyzioterapeut poté, co absolvoval část tréninku, aby provedl stejné protažení jako ve skupině DDN, provedl protažení. Účastníci v této skupině dostali stejné protažení jako pacienti v léčebné skupině.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Madrid
-
Alcalá de Henares, Madrid, Španělsko, 28820
- UDAIF
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- přes 18
- přítomné myofasciální spouštěcí body v trapézovém svalu
Kritéria vyloučení:
- být na začátku studie nebo týden před ní na léčbě protizánětlivými, analgetickými, antikoagulačními, svalovými relaxanty nebo antidepresivy (Simons, 2004)
- trpět syndromem fibromyalgie, nebo mít jakoukoli kontraindikaci konzervativní či invazivní fyzioterapie (infekce, horečka, hypotyreóza, strach z jehel, rány v oblasti vpichu, alergie na kov, rakovina, systémové onemocnění) (Baldry, 2005).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Hluboké suché vpichování
Skupina DDN dostává toto ošetření a protahuje se
|
Hluboké suché vpichování a protažení.
Intervence zahrnovala DDN každého aktivního MTrP nalezeného v trapézovém svalu pomocí akupunkturní jehly 4 cm x 0,32 mm, jak popsal Simons et al. (Simons a kol., 1999).
Jakmile byla jehla vložena do MTrP, která byla předtím označena zaslepeným posuzovatelem, byly získány místní záškuby (LTR) pomocí Hongovy techniky rychlého náběhu a vysunutí, která zahrnuje rychlé pohyby jehly dovnitř a ven z MTrP.
Po čtyřech LTR byla jehla vytažena a oblast byla znovu dezinfikována alkoholem (Simons et al., 1999).
Poté byl proveden pasivní strečink na trapézový sval.
|
|
JINÝ: protažení svalů
Aplikované protažení bylo takové, jak je popsáno Simonsem et al. (Simons a kol., 1999).
Během protahování fyzioterapeut nabral volnost, vyhnul se vyvolání bolesti, udržoval napětí po dobu čtyř sekund a uvolňoval napětí po dobu osmi sekund; tento cyklus se opakoval třikrát
|
Hluboké suché vpichování a protažení.
Intervence zahrnovala DDN každého aktivního MTrP nalezeného v trapézovém svalu pomocí akupunkturní jehly 4 cm x 0,32 mm, jak popsal Simons et al. (Simons a kol., 1999).
Jakmile byla jehla vložena do MTrP, která byla předtím označena zaslepeným posuzovatelem, byly získány místní záškuby (LTR) pomocí Hongovy techniky rychlého náběhu a vysunutí, která zahrnuje rychlé pohyby jehly dovnitř a ven z MTrP.
Po čtyřech LTR byla jehla vytažena a oblast byla znovu dezinfikována alkoholem (Simons et al., 1999).
Poté byl proveden pasivní strečink na trapézový sval.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Subjektivní bolest hodnocená vizuální analogovou škálou (VAS. Účastníci byli sledováni po dobu trvání intervence, v průměru 6 týdnů)
Časové okno: předléčení, následné ošetření a následné sledování (15 dní)
|
předléčení = na začátku; po léčbě = po 5 sezeních fyzikální terapie, 3 týdny po výchozím stavu; sledování = 15 dní po posledním zásahu.
|
předléčení, následné ošetření a následné sledování (15 dní)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pain Pressure Threshold (PPT. Účastníci byli sledováni po dobu trvání intervence, v průměru 6 týdnů)
Časové okno: Předléčení, doléčení a následné sledování.
|
předléčení = na začátku; po léčbě = po 5 sezeních fyzikální terapie, 3 týdny po výchozím stavu; sledování = 15 dní po posledním zásahu.
|
Předléčení, doléčení a následné sledování.
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Síla hodnocená digitálním dynamometrem (účastníci byli sledováni po dobu trvání intervence, v průměru 6 týdnů)
Časové okno: Předléčení, doléčení a následné sledování.
|
předléčení = na začátku; po léčbě = po 5 sezeních fyzikální terapie, 3 týdny po výchozím stavu; sledování = 15 dní po posledním zásahu.
|
Předléčení, doléčení a následné sledování.
|
|
Cervikální rozsah pohybu hodnocený pomocí goniometru CROM (účastníci byli sledováni po dobu trvání intervence, v průměru 6 týdnů)
Časové okno: Předléčení, doléčení a následné sledování.
|
předléčení = na začátku; po léčbě = po 5 sezeních fyzikální terapie, 3 týdny po výchozím stavu; sledování = 15 dní po posledním zásahu.
Účastníci byli sledováni po dobu trvání intervence, v průměru 6 týdnů)
|
Předléčení, doléčení a následné sledování.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ester Cerezo-Téllez, PT, Alcala University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 44/11Comision of investigation
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Myofasciální bolest spouštěcích bodů
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloDokončenoMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Quiropraxia y EquilibrioNáborMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Ankara UniversityDokončenoMyofascial Trigger Point Pain (MTrP) | Ultrazvukové zkoušky | Axiální spondylartritida (axSpA)Krocan
Klinické studie na Skupina 1. Hluboké suché jehlování
-
Emily Slaven, PT, PhDMount St Joseph UniversityDokončenoSvalová slabost | Spousteci bodSpojené státy
-
Whitworth UniversityNábor
-
Universidad Rey Juan CarlosLuis Martín SacristánDokončenoSyndrom myofasciální bolestiŠpanělsko
-
University of AlcalaDokončeno
-
Youngstown State UniversityNábor
-
Texas Woman's UniversityAktivní, ne náborBolest ramene | Suché vpichováníSpojené státy
-
University of Castilla-La ManchaDokončenoBolest spouštěcích bodů, myofasciálníŠpanělsko
-
Universidad Europea de CanariasAktivní, ne nábor
-
Universidad Complutense de MadridDokončeno
-
University of Castilla-La ManchaDokončenoBolest spouštěcích bodů, myofasciálníŠpanělsko