- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02228603
Exercise as a Life-long Medicine in Patients With Coronary Artery Disease
How to Enhance Physical Activity After Cardiac Rehabilitation? A Randomised Controlled Study Comparing Two Follow-up Training Exercise Programs
Exercise training is a core component in cardiac rehabilitation. Exercise adherence is, however, low after rehabilitation and the transition from supervised to unsupervised exercise is problematic for many patients with coronary artery disease. Therefore, it is important to provide extended services to improve exercise adherence and healthy lifestyle changes.
The aim of this study is to assess the effect of a time-limited intervention following out-patient cardiac rehabilitation on exercise adherence and cardiovascular risk reduction.
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Levanger, 노르웨이
- Levanger hospital
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Trondheim, 노르웨이
- St Olavs Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
- myocardial infarction, stable angina, heart surgery
- finished phase 2 cardiac rehabilitation
- clinically stable
- able to communicate in Norwegian
- able to do a maximal treadmill test
Exclusion Criteria:
- unstable angina
- serious cardiac arrhythmia
- serious heart valve insufficiency
- heart failure
- any contraindication for high intensity exercise training
- participation in other exercise study
- pregnancy
- cognitive impairment
- drug abuse
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: high-intensity exercise
community-based group program: weekly supervised high-intensity exercise training during 8 weeks, followed by group counselling every third month for 12 months
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활성 비교기: web-based follow-up
web-based follow-up program: home-based group will be followed up by mail and telephone calls the first 8 weeks, then every third month for 12 months
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다른: control
control group will receive usual care: information about recommended physical activity and healthy lifestyle
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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change in peak oxygen uptake
기간: 2 years
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measured during exercise on treadmill (MetaMax Cortex/Innocor)
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2 years
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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physical activity
기간: 2 years
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assessed by accelerometer SenseWear Armband Pro
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2 years
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quality of life
기간: 2 years
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assessed by MacNew Health-related quality of life questionnaire
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2 years
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depression
기간: 2 years
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assessed by Hospital anxiety and depression scale (HAD)
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2 years
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Asbjørn Støylen, prof, Norwegian University of Science and Technology
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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