- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02228603
Exercise as a Life-long Medicine in Patients With Coronary Artery Disease
How to Enhance Physical Activity After Cardiac Rehabilitation? A Randomised Controlled Study Comparing Two Follow-up Training Exercise Programs
Exercise training is a core component in cardiac rehabilitation. Exercise adherence is, however, low after rehabilitation and the transition from supervised to unsupervised exercise is problematic for many patients with coronary artery disease. Therefore, it is important to provide extended services to improve exercise adherence and healthy lifestyle changes.
The aim of this study is to assess the effect of a time-limited intervention following out-patient cardiac rehabilitation on exercise adherence and cardiovascular risk reduction.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Levanger, Norja
- Levanger hospital
-
Trondheim, Norja
- St Olavs Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- myocardial infarction, stable angina, heart surgery
- finished phase 2 cardiac rehabilitation
- clinically stable
- able to communicate in Norwegian
- able to do a maximal treadmill test
Exclusion Criteria:
- unstable angina
- serious cardiac arrhythmia
- serious heart valve insufficiency
- heart failure
- any contraindication for high intensity exercise training
- participation in other exercise study
- pregnancy
- cognitive impairment
- drug abuse
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: high-intensity exercise
community-based group program: weekly supervised high-intensity exercise training during 8 weeks, followed by group counselling every third month for 12 months
|
|
|
Active Comparator: web-based follow-up
web-based follow-up program: home-based group will be followed up by mail and telephone calls the first 8 weeks, then every third month for 12 months
|
|
|
Muut: control
control group will receive usual care: information about recommended physical activity and healthy lifestyle
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
change in peak oxygen uptake
Aikaikkuna: 2 years
|
measured during exercise on treadmill (MetaMax Cortex/Innocor)
|
2 years
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
physical activity
Aikaikkuna: 2 years
|
assessed by accelerometer SenseWear Armband Pro
|
2 years
|
|
quality of life
Aikaikkuna: 2 years
|
assessed by MacNew Health-related quality of life questionnaire
|
2 years
|
|
depression
Aikaikkuna: 2 years
|
assessed by Hospital anxiety and depression scale (HAD)
|
2 years
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Asbjørn Støylen, prof, Norwegian University of Science and Technology
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2014/92
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .