Exercise as a Life-long Medicine in Patients With Coronary Artery Disease
28. srpna 2019 aktualizováno: Norwegian University of Science and Technology
How to Enhance Physical Activity After Cardiac Rehabilitation? A Randomised Controlled Study Comparing Two Follow-up Training Exercise Programs
Exercise training is a core component in cardiac rehabilitation. Exercise adherence is, however, low after rehabilitation and the transition from supervised to unsupervised exercise is problematic for many patients with coronary artery disease. Therefore, it is important to provide extended services to improve exercise adherence and healthy lifestyle changes.
The aim of this study is to assess the effect of a time-limited intervention following out-patient cardiac rehabilitation on exercise adherence and cardiovascular risk reduction.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
161
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Levanger, Norsko
- Levanger hospital
-
Trondheim, Norsko
- St Olavs Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- myocardial infarction, stable angina, heart surgery
- finished phase 2 cardiac rehabilitation
- clinically stable
- able to communicate in Norwegian
- able to do a maximal treadmill test
Exclusion Criteria:
- unstable angina
- serious cardiac arrhythmia
- serious heart valve insufficiency
- heart failure
- any contraindication for high intensity exercise training
- participation in other exercise study
- pregnancy
- cognitive impairment
- drug abuse
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: high-intensity exercise
community-based group program: weekly supervised high-intensity exercise training during 8 weeks, followed by group counselling every third month for 12 months
|
|
|
Aktivní komparátor: web-based follow-up
web-based follow-up program: home-based group will be followed up by mail and telephone calls the first 8 weeks, then every third month for 12 months
|
|
|
Jiný: control
control group will receive usual care: information about recommended physical activity and healthy lifestyle
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
change in peak oxygen uptake
Časové okno: 2 years
|
measured during exercise on treadmill (MetaMax Cortex/Innocor)
|
2 years
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
physical activity
Časové okno: 2 years
|
assessed by accelerometer SenseWear Armband Pro
|
2 years
|
|
quality of life
Časové okno: 2 years
|
assessed by MacNew Health-related quality of life questionnaire
|
2 years
|
|
depression
Časové okno: 2 years
|
assessed by Hospital anxiety and depression scale (HAD)
|
2 years
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Asbjørn Støylen, prof, Norwegian University of Science and Technology
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. srpna 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2019
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. srpna 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. srpna 2014
První zveřejněno (Odhad)
29. srpna 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. srpna 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. srpna 2019
Naposledy ověřeno
1. srpna 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2014/92
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .