- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02228603
Exercise as a Life-long Medicine in Patients With Coronary Artery Disease
How to Enhance Physical Activity After Cardiac Rehabilitation? A Randomised Controlled Study Comparing Two Follow-up Training Exercise Programs
Exercise training is a core component in cardiac rehabilitation. Exercise adherence is, however, low after rehabilitation and the transition from supervised to unsupervised exercise is problematic for many patients with coronary artery disease. Therefore, it is important to provide extended services to improve exercise adherence and healthy lifestyle changes.
The aim of this study is to assess the effect of a time-limited intervention following out-patient cardiac rehabilitation on exercise adherence and cardiovascular risk reduction.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Levanger, Noruega
- Levanger hospital
-
Trondheim, Noruega
- St Olavs Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- myocardial infarction, stable angina, heart surgery
- finished phase 2 cardiac rehabilitation
- clinically stable
- able to communicate in Norwegian
- able to do a maximal treadmill test
Exclusion Criteria:
- unstable angina
- serious cardiac arrhythmia
- serious heart valve insufficiency
- heart failure
- any contraindication for high intensity exercise training
- participation in other exercise study
- pregnancy
- cognitive impairment
- drug abuse
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: high-intensity exercise
community-based group program: weekly supervised high-intensity exercise training during 8 weeks, followed by group counselling every third month for 12 months
|
|
|
Comparador Ativo: web-based follow-up
web-based follow-up program: home-based group will be followed up by mail and telephone calls the first 8 weeks, then every third month for 12 months
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Outro: control
control group will receive usual care: information about recommended physical activity and healthy lifestyle
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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change in peak oxygen uptake
Prazo: 2 years
|
measured during exercise on treadmill (MetaMax Cortex/Innocor)
|
2 years
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
physical activity
Prazo: 2 years
|
assessed by accelerometer SenseWear Armband Pro
|
2 years
|
|
quality of life
Prazo: 2 years
|
assessed by MacNew Health-related quality of life questionnaire
|
2 years
|
|
depression
Prazo: 2 years
|
assessed by Hospital anxiety and depression scale (HAD)
|
2 years
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Asbjørn Støylen, prof, Norwegian University of Science and Technology
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2014/92
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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