Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Exercise as a Life-long Medicine in Patients With Coronary Artery Disease

28. august 2019 oppdatert av: Norwegian University of Science and Technology

How to Enhance Physical Activity After Cardiac Rehabilitation? A Randomised Controlled Study Comparing Two Follow-up Training Exercise Programs

Exercise training is a core component in cardiac rehabilitation. Exercise adherence is, however, low after rehabilitation and the transition from supervised to unsupervised exercise is problematic for many patients with coronary artery disease. Therefore, it is important to provide extended services to improve exercise adherence and healthy lifestyle changes.

The aim of this study is to assess the effect of a time-limited intervention following out-patient cardiac rehabilitation on exercise adherence and cardiovascular risk reduction.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

161

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Norge
      • Levanger, Norge
        • Levanger hospital
      • Trondheim, Norge
        • St Olavs Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • myocardial infarction, stable angina, heart surgery
  • finished phase 2 cardiac rehabilitation
  • clinically stable
  • able to communicate in Norwegian
  • able to do a maximal treadmill test

Exclusion Criteria:

  • unstable angina
  • serious cardiac arrhythmia
  • serious heart valve insufficiency
  • heart failure
  • any contraindication for high intensity exercise training
  • participation in other exercise study
  • pregnancy
  • cognitive impairment
  • drug abuse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: high-intensity exercise
community-based group program: weekly supervised high-intensity exercise training during 8 weeks, followed by group counselling every third month for 12 months
Atferdsmessig: high-intensity exercise training
Aktiv komparator: web-based follow-up
web-based follow-up program: home-based group will be followed up by mail and telephone calls the first 8 weeks, then every third month for 12 months
Atferdsmessig: web-based follow-up program
Annen: control
control group will receive usual care: information about recommended physical activity and healthy lifestyle
Atferdsmessig: vanlig omsorg

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
change in peak oxygen uptake
Tidsramme: 2 years
measured during exercise on treadmill (MetaMax Cortex/Innocor)
2 years

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
physical activity
Tidsramme: 2 years
assessed by accelerometer SenseWear Armband Pro
2 years
quality of life
Tidsramme: 2 years
assessed by MacNew Health-related quality of life questionnaire
2 years
depression
Tidsramme: 2 years
assessed by Hospital anxiety and depression scale (HAD)
2 years

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Norwegian University of Science and Technology

Samarbeidspartnere

St. Olavs Hospital
Helse Nord-Trøndelag HF

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Asbjørn Støylen, prof, Norwegian University of Science and Technology

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2019

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. august 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. august 2014

Først lagt ut (Anslag)

29. august 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. august 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. august 2019

Sist bekreftet

1. august 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2014/92

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere