Very Low Frequency Magnetic Fields in the Treatment of Fibromyalgia
2015년 6월 4일 업데이트: Teresa Paolucci, University of Roma La Sapienza
Effectiveness of Very Low Frequency Magnetic Fields in the Treatment of Fibromyalgia
The purpose of the study is to determine the effectiveness of treatment with very low frequency electromagnetic fields on the reduction of pain in patients with fibromylgia, disease presenting with widespread musculoskeletal pain usually associated with other symptoms such as stiffness, fatigue, sleep disturbances, depression, anxiety.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
중재적
등록 (실제)
37
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Rome, 이탈리아, 00165
- Umberto I Hospital
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
Inclusion Criteria:
- Fibromyalgia diagnosed according to the criteria proposed by the American College of Rheumatology (ACR 2010)
- Subjects aged between 18 and 60 years
Exclusion Criteria:
- Pregnant patients
- Patients with pacemaker or other metal implants
- Systemic infectious disorders
- Neoplastic disorders
- Epilepsy
- Severe heart disease
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Very low frequency magnetic fields
The very low frequency magnetic fields (ELF) are magnetic fields already use for orthopedics pathology that have shown to be able to repair, to reduce pain, inflammation and edema in the damaged tissues.
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The device is set to an analgesic program lasting about 30 minutes.
다른 이름들:
The device is turned off.
다른 이름들:
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위약 비교기: Turned off very low frequency magnetic fields
The very low frequency magnetic fields (ELF) are magnetic fields already use for orthopedics pathology that have shown to be able to repair, to reduce pain, inflammation and edema in the damaged tissues.
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The device is set to an analgesic program lasting about 30 minutes.
다른 이름들:
The device is turned off.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 12주까지 시각적 아날로그 척도(VAS)의 변화
기간: 기준선, 4주, 12주
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이것은 통증 평가를 위한 척도이며 10점 척도를 기반으로 합니다. 여기서 0은 통증이 없음을 의미하고 10은 안정 시와 운동 중에 가장 심한 통증을 의미합니다.
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기준선, 4주, 12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Change of Fibromylgia Impact Questionnaire (FIQ) from baseline to 12 weeks
기간: baseline, 4 weeks, 12 weeks
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The questionnaire assesses disability and symptoms.
It is divided into ten sub-categories that assess the range of symptoms presented by the patient and the response to therapy and structured in twenty questions that assess disability in activities of daily living (ADL), the difficulties in practice, the feeling of general well-being, sleep, severity of symptoms, including pain, fatigue, depression, anxiety and rigidity.
The questionnaire is self-administered disease-specific, and each item is based on a metric scale ranging from 0 (no disability) to 10 (maximum disability).
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baseline, 4 weeks, 12 weeks
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Change of Fibromylgia Assessment Status (FAS) from baseline to 12 weeks
기간: baseline, 4 weeks, 12 weeks
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The questionnaire assesses the response to therapy and the progression of the disease.
Specifically it evaluates fatigue, sleep disorders and pain.
The questionnaire is disease-specific, self-administered and is constituted by a "pain map", called Self-Assessment Pain Scale (SAPS) characterized by a metric scale from 0 to 3 and by two numerical scales for the assessment of fatigue and sleep quality, each characterized by a metric scale between 0 and 106.
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baseline, 4 weeks, 12 weeks
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Change of Health Assessment Questionnaire (HAQ) from baseline to 12 weeks
기간: baseline, 4 weeks, 12 weeks
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This questionnaire assesses disability.
It is divided into eight domains that assess the dressing, eating, getting up, walking, hygiene, activities of achievement and activities of daily life.
The questionnaire is self-administered and each item is based on a metric scale ranging from 0 (no disability) to 3 (maximum disability).
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baseline, 4 weeks, 12 weeks
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 8월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 9월 1일
처음 게시됨 (추정)
2014년 9월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 6월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 6월 4일
마지막으로 확인됨
2014년 9월 1일
추가 정보
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