Start-to-Sport - Home-based Exercise for Adolescents and Adults With Congenital Heart Disease (S2S-ACHD)
2019년 1월 14일 업데이트: Roselien Buys, KU Leuven
Start-to-Sport - Feasibility and Efficacy of Individualized, Telemonitored, Home-based Exercise for Adolescents and Adults With Congenital Heart Disease
Almost 1% of all baby's is born with a heart defect (CHD) and most of them survive.
Even though outcomes are good, they need lifelong follow-up because of a higher risk for cardiovascular diseases.
Studies have shown that patients with CHD are not active enough and that a substantial amount of patients is overweight.
Hence preventive strategies and education should not only focus on the heart problem, but also on a healthy lifestyle including physical activity.
Recently a new guideline introduced exercise prescription based on the absence/presence of certain key elements.
However, a number of important questions remain that preclude implementation in clinical practice.
Therefore a 'Start-to-Sport' program for adults with CHD, based on this new guideline, will be investigated.
This study is a randomized controlled trial that investigates the effects of the program on daily physical activity, exercise capacity, quality of life and exercise self-efficacy both in short (12 weeks) and long (52 weeks) term, along with possible mechanisms for the training effects by using a new exercise-testing protocol that looks simultaneously to all body parts that are involved during exercise.
Ultimately, our findings will result in the implementation of the guideline in clinical practice.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Leuven, 벨기에
- University Hospitals Leuven
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- adolescents and adults with congenital heart disease
- 16 to 65 years
Exclusion Criteria:
- congenital rhythm or conduction disorders
- isolated congenital coronary artery anomalies
- pregnancy
- being listed for heart transplantation
- inability to perform standard physical activities due to mental/physical disability.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: 대조군
|
|
|
실험적: home-based exercise training
|
During a 30 minute face-to-face motivational interview with an exercise specialist, the patient will be advised and coached about his exercise prescription, on how to implement it in his own daily life and on how to prevent relapse.
Furthermore, the patients will receive instructions on how to monitor their exercise intensity and on recognizing adverse signals.
During the following 12 weeks, patients will be asked to exercise 4.5 hours per week within the prescribed exercise intensity range according to the guidelines.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
peak oxygen uptake
기간: baseline, post-intervention, after 1 year
|
baseline, post-intervention, after 1 year
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
physical activity
기간: baseline, post-intervention and after 1 year
|
Physical activity will be assessed by means of the Sensewear mini armband.
The patient will be asked to wear the device day and night during 1 week, while also taking notes of the physical activities undertaken by means of a logbook.
|
baseline, post-intervention and after 1 year
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Roselien Buys, PhD, KU Leuven
- 수석 연구원: Werner Budts, PhD, KU Leuven
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 9월 30일
연구 완료 (실제)
2018년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 9월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 9월 11일
처음 게시됨 (추정)
2014년 9월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 1월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 1월 14일
마지막으로 확인됨
2019년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- S2S-ACHD
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