Comparison of Three Different Assisting Devices to Power Manual Wheelchairs in Patients With Spinal Cord Injury (PAPAW)
2014년 9월 17일 업데이트: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Comparison of Three Assisting Devices to Power Manual Wheelchairs in Patients With Spinal Cord Injury : Assessment of Biomechanical, Physiological and Functional Properties.
The purpose of this study is to compare three assisting devices to propel personal wheelchairs (Servomatic A©, Servomatic B© and E.Motion©) to the standard personal manual wheelchair in patients with spinal cord injury.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
The objective of the study is to compare three assisting devices to propel personal wheelchairs (Servomatic A©, Servomatic B© and E.Motion©) to the standard personal manual wheelchair in patients with spinal cord injury.
The study consists of three distinct and independent phases:
- Phase 1: Performance evaluation on wheelchair ergometer in order to compare the energy expenditure and kinetic characteristics in comparable situations with regard to speed and workload imposed to the wheelchair-patient couple.
- Phase 2: Comparison of maneuverability and ease of crossing usual obstacles in outdoor and indoor paths with standardised obstacles. Trajectories are to be recorded in order to allow analysis by independent experts.
- Phase 3: Comparison of the autonomy of patients afforded by the devices by comparing the patient's ability to transfer from wheelchair to car seat and from car seat to wheelchair, as well as ease of wheelchair packing in car, in the context of a standard city transport involving a car and the wheelchair.
The three phases are to be performed using the standard manual wheelchair and the three assisting devices in a randomized order.
Three different groups of patients are included in the three phases of the study.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
106
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Garches, 프랑스, 92380
- Physical Medicine and Rehabilitation, Raymond Poincaré Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Men and women aged between 18 and 70 years
- Spinal cord injury C5-C8, paraplegic D1-D11, and D11 paraplegic below only for phases 1 and 2 phase 1 and 2
- Spinal cord injury D1 and above only for phase 3
- Having given free and informed consent
- Negative pregnancy test for women of childbearing age
Exclusion Criteria:
- No affiliation to a social security scheme
- Refusal to participate in the clinical trial
- Patient under guardianship
- Major cognitive disorders
- bedsores
- Functional abnormality of the shoulder
- History of cardiovascular disease
- ECG to suspect coronary insufficiency
- Pregnant patients without effective treatment or contraceptive
- Acute complication or systemic organ
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Phase 1: Performance evaluation on ergometer
The 3 devices are experimented in random order to compare them on performance using an ergometer wheelchair:
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Servomatic™ is an hand controlled motorized device assisting to propel the wheelchair .
E.Motion© is an hand controlled motorized device assisting to propel the wheelchair .
Standard manual Wheelchair
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실험적: Phase 2: Comparison of maneuverability
The 3 devices are experimented in random order to compare them on maneuverability:
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Servomatic™ is an hand controlled motorized device assisting to propel the wheelchair .
E.Motion© is an hand controlled motorized device assisting to propel the wheelchair .
Standard manual Wheelchair
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실험적: Phase 3: Comparison of the autonomy
The 3 devices are experimented in random order to compare them on the autonomy they afford to patients:
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Servomatic™ is an hand controlled motorized device assisting to propel the wheelchair .
E.Motion© is an hand controlled motorized device assisting to propel the wheelchair .
Standard manual Wheelchair
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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Phase 1: physiological parameters : Oxygen consumption.
기간: 3 hours
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3 hours
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Phase 2: Ease of crossing obstacles assessed by patients with a Visual Analog Scale
기간: 3 hours
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3 hours
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Phase 3: Time necessary to transfer from wheelchair to car and from car to wheelchair.
기간: 3 hours
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3 hours
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Nadine NP PELLEGRINI, MD, Physical Medicine and Rehabilitation, Raymond Poincaré Hospital, 92380 Garches, France
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 9월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 9월 17일
처음 게시됨 (추정)
2014년 9월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 9월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 9월 17일
마지막으로 확인됨
2013년 9월 1일
추가 정보
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