자궁경부 근육긴장이상 및 안검연축 관리를 위한 BOTOX® 및 Xeomin®의 후향적 차트 검토
2016년 1월 6일 업데이트: Allergan
본 연구는 임상에서 경추근긴장이상 및 안검경련 치료에 사용되는 보툴리눔 A형 독소 BOTOX®(onabotulinumtoxinA) 및 Xeomin®(incobotulinumtoxinA)의 용량을 평가하기 위한 후향적 차트 리뷰입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
44
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이전에 임상 실습에서 Xeomin® 및 BOTOX®로 치료받은 경부 근긴장 이상 또는 안검 경련이 있는 참가자.
설명
포함 기준:
- 최소 2년 동안 특발성 경부 근긴장 이상 또는 안검 경련의 기본 진단이 확인됨
- 각각 최소 2년 동안 Xeomin® 및 BOTOX®로 치료합니다.
제외 기준:
- 신경근 접합부 전달 장애가 있거나 신경근 접합부 전달에 영향을 미칠 수 있는 약물을 복용하는 경우
- 경부 근긴장이상 또는 안검경련의 관리를 위해 뼈 또는 근육을 포함하는 이전 수술.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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보톡스®
임상 실습에서 표준 치료로 사용되는 BOTOX®(onabotulinumtoxinA) 용량에 대한 후향적 차트 검토.
치료(개입)는 시행되지 않았습니다.
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치료(개입)는 시행되지 않았습니다.
|
|
제오민®
임상 실습에서 표준 치료로 사용되는 Xeomin®(incobotulinumtoxinA) 용량에 대한 후향적 차트 검토.
치료(개입)는 시행되지 않았습니다.
|
치료(개입)는 시행되지 않았습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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자궁경부 근긴장이상증 치료에 사용되는 보툴리눔 독소 용량
기간: 4 년
|
4 년
|
|
안검 경련 치료에 사용되는 보툴리눔 독소의 복용량
기간: 4 년
|
4 년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
보툴리눔 독소 주입간 간격
기간: 4 년
|
4 년
|
|
부작용이 있는 참가자 수
기간: 4 년
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4 년
|
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환자당 연간 보툴리눔 독소 투여량
기간: 4 년
|
4 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 9월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 9월 18일
처음 게시됨 (추정)
2014년 9월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 1월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 1월 6일
마지막으로 확인됨
2016년 1월 1일
추가 정보
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