Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Retrospektywny przegląd wykresów BOTOX® i Xeomin® w leczeniu dystonii szyjnej i kurczu powiek

6 stycznia 2016 zaktualizowane przez: Allergan
To badanie jest retrospektywnym przeglądem wykresów w celu oceny dawek toksyn botulinowych typu A BOTOX® (onabotulinumtoxinA) i Xeomin® (incobotulinumtoxinA) stosowanych w leczeniu dystonii szyjnej i kurczu powiek w praktyce klinicznej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

44

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnicy z dystonią szyjną lub kurczem powiek leczeni wcześniej preparatami Xeomin® i BOTOX® w praktyce klinicznej.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Potwierdzone pierwotne rozpoznanie idiopatycznej dystonii szyjnej lub kurcz powiek od co najmniej 2 lat
  • Leczenie preparatami Xeomin® i BOTOX® przez co najmniej 2 lata każdy.

Kryteria wyłączenia:

  • Zaburzenia przekaźnictwa połączeń nerwowo-mięśniowych lub przyjmowanie jakichkolwiek leków, które mogą wpływać na przekaźnictwo połączeń nerwowo-mięśniowych
  • Przebyty zabieg chirurgiczny obejmujący kość lub mięsień w celu leczenia dystonii szyjnej lub skurczu powiek.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
BOTOX®
Retrospektywny przegląd wykresów dawek preparatu BOTOX® (onabotulinumtoxinA) stosowanego jako standard postępowania w praktyce klinicznej. Nie zastosowano żadnego leczenia (interwencji).
Inny: Brak interwencji
Nie zastosowano żadnego leczenia (interwencji).
Xeomin®
Retrospektywny przegląd wykresów dawek preparatu Xeomin® (incobotulinumtoxinA) stosowanego jako standard postępowania w praktyce klinicznej. Nie zastosowano żadnego leczenia (interwencji).
Inny: Brak interwencji
Nie zastosowano żadnego leczenia (interwencji).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Dawka toksyny botulinowej stosowana w leczeniu dystonii szyjnej
Ramy czasowe: 4 lata
4 lata
Dawka toksyny botulinowej stosowana w leczeniu kurczu powiek
Ramy czasowe: 4 lata
4 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Odstępy między wstrzyknięciami toksyny botulinowej
Ramy czasowe: 4 lata
4 lata
Liczba uczestników ze zdarzeniami niepożądanymi
Ramy czasowe: 4 lata
4 lata
Roczna dawka toksyny botulinowej na pacjenta
Ramy czasowe: 4 lata
4 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Allergan

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 września 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 września 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 września 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

8 stycznia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 stycznia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GMA-US-NEU-0271

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dystonia szyjna

Badania kliniczne na Brak interwencji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj