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Examen rétrospectif des dossiers de BOTOX® et Xeomin® pour la prise en charge de la dystonie cervicale et du blépharospasme

6 janvier 2016 mis à jour par: Allergan
Cette étude est une revue rétrospective des dossiers pour évaluer les doses de toxines botuliques de type A BOTOX® (onabotulinumtoxinA) et Xeomin® (incobotulinumtoxinA) utilisées pour le traitement de la dystonie cervicale et du blépharospasme en pratique clinique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

44

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Participants atteints de dystonie cervicale ou de blépharospasme précédemment traités par Xeomin® et BOTOX® en pratique clinique.

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic primaire confirmé de dystonie cervicale idiopathique ou de blépharospasme depuis au moins 2 ans
  • Traitement avec Xeomin® et BOTOX® pendant au moins 2 ans chacun.

Critère d'exclusion:

  • Avoir un trouble de transmission de la jonction neuromusculaire ou prendre des médicaments qui pourraient affecter la transmission de la jonction neuromusculaire
  • Intervention chirurgicale antérieure impliquant un os ou un muscle pour la prise en charge de la dystonie cervicale ou du blépharospasme.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
BOTOX®
Examen rétrospectif des dossiers des doses de BOTOX® (onabotulinumtoxinA) utilisées comme norme de soins dans la pratique clinique. Aucun traitement (intervention) n'a été administré.
Autre: Aucune intervention
Aucun traitement (intervention) n'a été administré.
Xeomin®
Examen rétrospectif des dossiers des doses de Xeomin® (incobotulinumtoxinA) utilisées comme norme de soins dans la pratique clinique. Aucun traitement (intervention) n'a été administré.
Autre: Aucune intervention
Aucun traitement (intervention) n'a été administré.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Dose de toxine botulique utilisée pour traiter la dystonie cervicale
Délai: 4 années
4 années
Dose de toxine botulique utilisée pour traiter le blépharospasme
Délai: 4 années
4 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Intervalles entre les injections de toxine botulique
Délai: 4 années
4 années
Nombre de participants avec événements indésirables
Délai: 4 années
4 années
Dose annuelle de toxine botulique par patient
Délai: 4 années
4 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Allergan

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 septembre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 septembre 2014

Première publication (Estimation)

22 septembre 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

8 janvier 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 janvier 2016

Dernière vérification

1 janvier 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • GMA-US-NEU-0271

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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