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Eine retrospektive Diagrammübersicht von BOTOX® und Xeomin® zur Behandlung von zervikaler Dystonie und Blepharospasmus

6. Januar 2016 aktualisiert von: Allergan
Diese Studie ist eine retrospektive Diagrammübersicht zur Bewertung der Dosierungen der Botulinum-Typ-A-Toxine BOTOX® (OnabotulinumtoxinA) und Xeomin® (IncobotulinumtoxinA), die zur Behandlung von zervikaler Dystonie und Blepharospasmus in der klinischen Praxis verwendet werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

44

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Teilnehmer mit zervikaler Dystonie oder Blepharospasmus, die zuvor in der klinischen Praxis mit Xeomin® und BOTOX® behandelt wurden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bestätigte Primärdiagnose einer idiopathischen zervikalen Dystonie oder eines Blepharospasmus seit mindestens 2 Jahren
  • Behandlung mit Xeomin® und BOTOX® für jeweils mindestens 2 Jahre.

Ausschlusskriterien:

  • Eine Störung der Übertragung der neuromuskulären Synapsen haben oder Medikamente einnehmen, die die Übertragung der neuromuskulären Synapsen beeinflussen könnten
  • Früherer chirurgischer Eingriff an Knochen oder Muskeln zur Behandlung von zervikaler Dystonie oder Blepharospasmus.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
BOTOX®
Retrospektive Diagrammübersicht der Dosierungen von BOTOX® (OnabotulinumtoxinA), die als Behandlungsstandard in der klinischen Praxis verwendet werden. Es wurde keine Behandlung (Intervention) durchgeführt.
Sonstiges: Kein Eingriff
Es wurde keine Behandlung (Intervention) durchgeführt.
Xeomin®
Retrospektive Diagrammübersicht von Dosierungen von Xeomin® (IncobotulinumtoxinA), die als Behandlungsstandard in der klinischen Praxis verwendet werden. Es wurde keine Behandlung (Intervention) durchgeführt.
Sonstiges: Kein Eingriff
Es wurde keine Behandlung (Intervention) durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Dosis von Botulinumtoxin zur Behandlung von zervikaler Dystonie
Zeitfenster: 4 Jahre
4 Jahre
Dosis von Botulinumtoxin zur Behandlung von Blepharospasmus
Zeitfenster: 4 Jahre
4 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Intervalle zwischen den Injektionen von Botulinumtoxin
Zeitfenster: 4 Jahre
4 Jahre
Anzahl der Teilnehmer mit unerwünschten Ereignissen
Zeitfenster: 4 Jahre
4 Jahre
Jährliche Botulinumtoxin-Dosis pro Patient
Zeitfenster: 4 Jahre
4 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Allergan

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. September 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. September 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

22. September 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

8. Januar 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Januar 2016

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • GMA-US-NEU-0271

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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