Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Retrospektivní přehled přehledu přípravků BOTOX® a Xeomin® pro léčbu cervikální dystonie a blefarospazmu

6. ledna 2016 aktualizováno: Allergan
Tato studie je retrospektivním přehledem grafu k vyhodnocení dávek botulotoxinů typu A BOTOX® (onabotulinumtoxinA) a Xeomin® (inkobotulinumtoxinA) používaných k léčbě cervikální dystonie a blefarospasmu v klinické praxi.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

44

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Účastníci s cervikální dystonií nebo blefarospazmem, kteří byli dříve v klinické praxi léčeni Xeominem® a BOTOX®.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Potvrzená primární diagnóza idiopatické cervikální dystonie nebo blefarospazmu po dobu nejméně 2 let
  • Léčba přípravky Xeomin® a BOTOX® po dobu nejméně 2 let.

Kritéria vyloučení:

  • Máte poruchu přenosu nervosvalového spojení nebo užíváte jakékoli léky, které by mohly ovlivnit přenos neuromuskulárního spojení
  • Předchozí chirurgický zákrok zahrnující kosti nebo svaly k léčbě cervikální dystonie nebo blefarospazmu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
BOTOX®
Retrospektivní přehled dávek přípravku BOTOX® (onabotulinumtoxinA) používaného jako standardní péče v klinické praxi. Nebyla podána žádná léčba (intervence).
Jiný: Žádný zásah
Nebyla podána žádná léčba (intervence).
Xeomin®
Retrospektivní přehled dávek Xeominu® (inkobotulinumtoxinA) používaných jako standardní péče v klinické praxi. Nebyla podána žádná léčba (intervence).
Jiný: Žádný zásah
Nebyla podána žádná léčba (intervence).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Dávka botulotoxinu používaná k léčbě cervikální dystonie
Časové okno: 4 roky
4 roky
Dávka botulotoxinu používaná k léčbě blefarospasmu
Časové okno: 4 roky
4 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Intervaly mezi injekcemi botulotoxinu
Časové okno: 4 roky
4 roky
Počet účastníků s nežádoucími příhodami
Časové okno: 4 roky
4 roky
Roční dávka botulotoxinu na pacienta
Časové okno: 4 roky
4 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Allergan

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. září 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. září 2014

První zveřejněno (Odhad)

22. září 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

8. ledna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. ledna 2016

Naposledy ověřeno

1. ledna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • GMA-US-NEU-0271

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cervikální dystonie

Klinické studie na Žádný zásah

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Egypt

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit