Inspiratory Muscle and Peripheral Muscle Training in Chronic Heart Failure
2015년 12월 4일 업데이트: Naomi Kondo Nakagawa
Inspiratory Muscle and Peripheral Muscle Combined Training Effects on the Respiratory and Functional Capacity and Quality of Life in Chronic Heart Failure
Heart failure is a clinical syndrome that is the common end of several cardiac diseases with symptoms such as muscle fatigue, dyspnea and reduction of quality of life.
To improve respiratory and general functional capacity of these patients, there are strategies that can be used such as inspiratory muscle training and peripheral muscle training (dynamic resistance training).
연구 개요
상세 설명
After agreement with the written informed consent, 35 subjects with severe heart failure were included in this study.
They were randomized in three groups: controls, low-intensity and moderate-intensity group.
All volunteers were assessed at Baseline and 8-weeks intervention.
Cardiac events were registered following two years from baseline.
The present study aimed to assess the effects of a combined program of inspiratory and peripheral muscle training on respiratory and general functional capacity and quality of life in patients with chronic heart failure.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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Sao Paulo, 브라질, 04012-909
- Instituto Dante Pazzanese de Cardiologia
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- chronic heart failure (functional class from NYHA II and III),
- left ventricle ejection fraction bellow or equal 40%.
Exclusion Criteria:
- uncontrolled arrhythmia
- pulmonary edema or pulmonary congestion in the last 30 days
- peripheral oxygen saturation bellow 92% in resting condition
- respiratory infection in the previous 30 days to the enrollment into the study
- cognitive, neurological or orthopedic limitations
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: Control group
patients awaiting for evaluation to cardiac rehabilitation or transplantation
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No intervention during the 8-weeks period of the study because of awaiting evaluation for cardiac rehabilitation or transplantation
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실험적: moderate-intensity group
Patients will be submitted to a 8-weeks training program, with inspiratory muscle trained at 30% of the maximal inspiratory pressure (30 minutes/session/7 days/week) and peripheral muscle trained with upper and lower exercises (50% of the 1-maximum repetition test).
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Patients will be submitted to a 8-weeks training program with inspiratory muscle trained at 30% of the maximal inspiratory pressure (30 minutes/session/7 days/week) + peripheral muscle trained with exercises of upper limbs and lower limbs (50% 1 RM, increased every 2-weeks).
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활성 비교기: low-intensity group
Patients will be submited to a 8 weeks training program, with inspiratory muscle trained at 15% of the maximal inspiratory pressure (30 minutes/session/7 days/week) and peripheral muscle trained with exercises of upper limbs and lower limbs (0,5 Kg each).
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Patients will be submited to a 8 weeks training program, with inspiratory muscle trained at 15% of the maximal inspiratory pressure (30 minutes/session/7 days/week) + peripheral muscle trained with exercises of upper limbs and lower limbs (0,5 kg each)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Change in respiratory muscle strength (in centimeters of water)
기간: Before and after 8-weeks
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Inspiratory and expiratory muscle strength was assessed by using a pressure transducer (MVD-300 Microhard System, GlobalMed, Porto Alegre, Brazil).
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Before and after 8-weeks
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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walking distance
기간: Before and after 8-weeks
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To assess functional capacity using walking distance (6-min walk test accordingly to ATS and ERS guidelines)
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Before and after 8-weeks
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Change in pulmonary function
기간: Before and after 8-weeks
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Pulmonary function will be assessed by spirometry.
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Before and after 8-weeks
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Change in functional capacity
기간: Before and after 8-weeks
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1RM
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Before and after 8-weeks
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Inflammation in the upper airway by cytokines in blood
기간: Before and after 8-weeks
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MMP2, myoglobin, p-selectin, MPO, NGAL, sVCAM, IL-2, IL-3, IL-4, IL-8,MIP1-alpha, 17, VEGF by Multiplex analysis.
Inflammatory cells in nasal lavage will be also investigated.
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Before and after 8-weeks
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Change in heart rate variability (HRV)
기간: Before and after 8-weeks
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HRV is obtained from the spectral analysis of R-R intervals obtained from a heart rate monitor (Polar, S810, Kempele, Finland)
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Before and after 8-weeks
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Prevalence of cardiac events and arrhythmia
기간: Before and after 8-weeks
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by a 24-hours holter system for continuous recording of ambulatory electrocardiographic signs
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Before and after 8-weeks
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Change in international Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
기간: Before and after 8-weeks
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Patients will be classified as sedentary, irregularly active, active or verry active according to Matsudo's classification (2001).
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Before and after 8-weeks
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Change in quality of life using Minnesota Questionnaire
기간: Before and after 8-weeks
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by Short Form-36 and by Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire - Minnesota living with heart failure questionaire: contains 21 questions of physical, social, economic and emotional aspects. Each question ranges from zero to five points, with a total score of 105 points which is the maximum severity degree related to personal perception of quality of life. |
Before and after 8-weeks
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Change in brain natriuretic peptide (BNP) analysis
기간: Before and after 8-weeks
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A blood sample of 5 ml will be collected in a tube and BNP measured
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Before and after 8-weeks
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Naomi K Nakagawa, PhD, USP
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 9월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 10월 10일
처음 게시됨 (추정)
2014년 10월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 12월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 12월 4일
마지막으로 확인됨
2015년 12월 1일
추가 정보
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